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美国和欧洲国际注册 ( v7 ~6 T" s4 t: u
- l) Z/ f$ L% X \美国药品注册：; X- p! e" w0 N
一、美国新药评审导论
5 d. j5 h: z# J1 z& E& ^* @9 ?& f二、临床前研究
5 L! h8 ]8 M- G* Q5 |; j) C三、临床研究申请
' F4 m1 W& C. f四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审- P6 Y7 m: H* i7 j! ~, }
五、新药的临床试验
$ y+ m7 G" e2 R' S六、新药上市申请（NDA）
5 \1 e# I" }0 B& [: a七、FDA对NDA的评审
/ L8 ]8 g/ i* p- m! \) j, T' b八、FDA对仿制药品的评审7 |9 l3 j8 {. \/ b6 @; R- _, a
九、FDA对非处方药的评审
3 n i1 F7 g1 k; ]* P十、新药的加速上市机制! j# _' r) e7 C) Z- e2 W
$ f7 A3 g/ Q0 @
欧洲药品注册：
w2 \3 X6 k( c) h" N/ N5 S: E一、欧盟药品上市的变革! U! G1 t/ q9 D- V4 ~; Q4 Z
二、集中程序5 {# ~0 s3 x1 `. \2 j, a
三、非集中程序0 N5 g( c, ?8 X j9 m6 M
四、快速上市机制 I& Q. E) a+ p8 _7 S9 L
2 _7 g% t) G6 o& e1 ^下载地址：# s. O3 W J' B0 b' Q
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美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf
% I+ M9 R! m; O5 M" y& yhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=5667
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