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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析5 z# A. f/ K [' y" X
5 c* a: T4 i( T. Z2 B来源:中国新药杂志 ' V* |( s" t# V X# K+ E5 G
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最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏4 k* ^% W( N; W, S0 E. z7 I
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CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT+ b$ A- U( v% F4 r
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【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
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; k" H- S. \& C' R! o5 pCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
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- c9 D& D! U4 c' X/ L& L, A4 GCDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示# y c' t, `5 Q& ?+ [# \8 }- g9 ^
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2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理- [6 F8 ]8 e8 b/ P9 P
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