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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析0 I q9 B- u% F6 K: H
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来源:中国新药杂志
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* N( r' u: {9 T最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
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2016CDE文章汇总.pdf: l0 R# i- w1 `+ x
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CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT- V" ?1 `7 x4 f+ e
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& c1 O5 r) j5 s9 t( p, e【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ5 o+ O4 G) A! S4 c+ g
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
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9 r h9 l0 H; B iCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示1 J4 f3 ]( M) a! f/ z2 U3 z+ Q/ v& a6 B$ w
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2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理
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