2017年2月7日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

  2017年2月7日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事
今天内容有三个主要的大内容，我们一起来看看有哪些
1、发改委发布2017年第1号公告 医药领域重点早知道
来源: 国家发改委官网
2月4日下午，国家发改委官网挂出2017年第1号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版的具体内容。
目录是为了贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源投向，涉及战略性新兴产业5大领域8个产业（相关服务业单独列出）、40个重点方向下的174个子方向，近4000项细分产品和服务。其中与生物医学有关的产业包括生物医药和生物医学工程两大部分，具体内容如下：
生物医药产业
新型疫苗
肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口病等重大或新发传染病疫苗，基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗。流感百白破（无细胞）、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统基础免疫用疫苗升级换代和联合疫苗。新剂型口服疫苗，吸入性疫苗。
疫苗抗原大规模培养、疫苗抗原纯化技术、蛋白纯化生产新工艺技术，疫苗安全性与免疫性相关技术，冻干疫苗耐热保护技术和疫苗质量快速评价技术和方法等。
生物技术药物
治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体类药物，免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因治疗药物。特异性免疫球蛋白等产品。利于提高血浆利用率的血液制品。
基因工程药物、抗体药物、核酸药物、稳定表达细胞系构建技术等的规模化制备生产技术、蛋白质工程技术、化学修饰技术、长效、缓释、控释等生物制剂技术，疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂，细胞治疗相关技术。
生物医药服务
针对化学药、生物制品、中药和医疗器械等不同类型的创新产品，以获得上市许可为目标的临床前研究、临床试验的委托合同研究（CRO）。不同规模的原料、辅料和制剂的委托合同生产（CMO）。生物资源（包括人类、动植物及微生物资源）及其他特殊样本库（化合物库、细胞库、抗体库和其他生物元件库）的收集、保存和发掘利用服务。生物信息系统（基因组信息、蛋白组信息、系统生物学信息等）和数据库的建立、维护和发掘利用服务，生物大数据、医疗健康大数据共享平台。基因测序、药物筛选、实验动物模型、规模化动植物转基因等方面的专业技术服务。实验室仪器设备、试剂的供应、维护、检测监测服务。生物安全实验室、GMP生产车间的设计、建造、维护、报批和监控服务。针对个性化健康保障和精准医疗的基因检测服务，线上线下相结合的智能诊疗生态系统，针对重大疑难病症的生物治疗服务，基于物联网等技术开展的社区和家庭远程健康管理服务。
生物医学工程产业
医学影像设备及服务
医学影像设备。包括多能多排螺旋计算机断层成像（CT）、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像（MRI），脑磁图（MEG）和功能近红外光谱成像（fNIRS），正电子发射断层成像（PET）、高性能超声成像（USI）及其一体化多模态混合成像设备；高性能电子内窥/腔镜（ES）（如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等）及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统；高性能数字放射摄像（DR）、数字血管造影（DSA），以及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像；手提式、便携式、可移动、车载等多功能医学成像系统及其配套设备。
核心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、MRI用低温制冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅/氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高密度面阵超声探头、低剂量探测器等核心部件及其关键技术。
医学影像服务。包括远程影像诊断、移动影像诊疗、第三方医学影像中心等服务相关的配套设备和技术。
先进治疗设备及服务
肿瘤治疗设备。包括具有实时的运动跟踪、图像引导、适形、调强等先进功能的电子直线加速器、质子/重离子回旋加速器的放射治疗系统及其高精度治疗计划系统；磁感应、高强度聚焦超声（HIFU）、射频、微波、氩氦刀等肿瘤热疗、消融、冷疗设备及其治疗监测系统；硼中子捕捉治疗系统及其靶向药物。
手术治疗设备。包括术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统；数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械；高性能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器，具有麻醉深度监测和控制等功能的数字麻醉机工作站。
康复治疗设备。包括植入式神经刺激器、多腔心脏起搏器、植入式除颤器、人工电子耳蜗；声、光动力学治疗及其增敏剂；超快电磁脉冲、超高静电场、大功率激光、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备；具有实时的三维肌力测评、步态分析、平衡测评控制、四肢联动、功能性电刺激（FES）、生物反馈、运动监测、感觉测试等功能的康复训练和治疗机器人；肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和测评系统。
专科治疗设备。包括眼科准分子激光治疗仪、泌尿激光治疗仪、内镜激光治疗仪、口腔治疗设备；基于影像融合的心脏传导三维标测及射频消融治疗系统；基于传统医学原理的中医治疗设备。
生命支持设备。包括具有新型通气模式的高性能呼吸机、人工心肺机、体外膜肺氧合系统、心脏功能辅助装置；持续血液净化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材；重症监护系统、自动除颤器、心肺复苏装置。
康复治疗服务。包括第三方肿瘤放射治疗中心、社区血净化中心、社区慢病治疗中心、社区康复理疗中心、社区康复训练中心等服务相关的配套设备和技术。
医用检查检验仪器及服务
医用检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪，多功能多参数生理参数监护仪；多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像（OCT）等专科诊断设备；无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置；基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台；肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。
体外诊断检测仪器。包括高精度、高通量（快速）、全自动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、血凝等检测分析仪器（含干式）及其疾病诊断和筛查信息系统；全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免疫分析系统，与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂；医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪（POCT）、微生物培养仪；无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。
分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像系统、快速全自动核酸提取仪；分子生物信息分析处理系统。
医用检查检测服务。包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。
植介入生物医用材料及服务
生物医用植介入体。包括血管造影/中央静脉/球囊扩张等医用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大动脉支架；先心病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带；基于组织工程、生物打印和3D打印的新型生物医学植介入体。
生物医用材料。包括具有药物缓释功能的胶原基/聚乳酸基/钽基等生物陶瓷类骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料、种植牙/牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、昆虫动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料，脑血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包囊血红蛋白携氧治疗剂/聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液，牛跟腱I型胶原膜/猪源心包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神经修复材料、透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材料、细胞组织诱导性生物材料、具有止血/抗炎/修复等功能的壳聚糖基/海藻酸钠基等生物活性敷料。
生物医用材料服务。包括个性化医用植介入制造服务中心及其相关的配套设备和技术。

2、一致性评价需要遵循哪些技术指导原则以及技术要求？
1. 整体方面
药品管理法
药品注册管理办法
已有国家标准化学药品研究技术指导原则
化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准

2. 立题合理性、剂型、规格设计合理性
化学药品技术标准（国食药监注[2008]271号）
中国药典附录要求

3. 立题合理性、剂型、规格设计合理性
化学药品技术标准（国食药监注[2008]271号）
中国药典附录要求
其他
备注：其他包括国家药品监督管理部门发布的对于产品立题合理性判断标准的相关法规、技术要求等。以上表格如果填写为不符合，不得开展生物等效性试验。

4. 处方工艺研究
化学药物制剂研究技术指导原则
其他技术指导原则，如ICH、FDA、EMA发布的相关技术指导原则
备注： 如为进口产品，需说明产品在出口国上市前的研究是否符合ICH和/或FDA和/或EMA等机构发布的相关技术指导原则，并在此处逐一填入具体的指导原则名称。

5. 质量要求
已有国家标准化学药品研究技术指导原则
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
化学药物杂质研究技术指导原则
化学药物残留溶剂研究技术指导原则
中国药典附录相关技术指导原则
其他技术指导原则
例如：
手性药物质量控制研究技术指导原则
ICH Q2分析方法论证的文本以及方法学
ICH Q3B新制剂杂质指导原则
ICH Q3D元素杂质指导原则
FDA 新药以及仿制药杂质研究技术指导原则
ICH M7药物遗传毒性研究技术指导原则
EMA抗生素杂质研究技术指导原则等技术指导原则
"备注：如果国内尚未发布某些技术指导原则，但ICH、EMA或FDA已经发布了相应的技术指导原则，需参考执行。例如对于不适用于《化学药物杂质研究技术指导原则》的抗生素，可参考EMA《抗生素杂质研究技术指导原则》执行。
如为进口产品，需说明产品在出口国上市前的研究是否符合ICH和/或FDA和/或EMA等机构发布的相关技术指导原则，并在此处逐一填入具体的指导原则名称。"

6. 稳定性研究
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则
中国药典附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则
其他技术指导原则
例如：
手性药物质量控制研究技术指导原则
ICH Q1A～Q1F
"备注：如为进口产品，需说明产品在出口国上市前的研究是否符合ICH和/或FDA和/或EMA等机构发布的相关技术指导原则，并在此处逐一填入具体的指导原则名称。"

7. 原料药
化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
已有国家标准化学药品研究技术指导原则
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
化学药物杂质研究技术指导原则
化学药物残留溶剂研究技术指导原则
中国药典附录相关技术指导原则
其他技术指导原则
例如：
手性药物质量控制研究技术指导原则
ICH Q3A《新原料药中的杂质指导原则》
ICH Q3D《元素杂质指导原则》
FDA 新药以及仿制药杂质研究技术指导原则
ICH M7药物遗传毒性研究技术指导原则
EMA抗生素杂质研究技术指导原则等技术指导原则
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则
中国药典原料药与药物制剂稳定性试验指导原则
"备注：如果国内尚未发布某些技术指导原则，但ICH、EMA或FDA已经发布了相应的技术指导原则，需参考执行。例如对于不适用于《化学药物杂质研究技术指导原则》的抗生素，可参考EMA《抗生素杂质研究技术指导原则》执行。
如为进口产品，需说明产品在出口国上市前的研究是否符合ICH和/或FDA和/或EMA等机构发布的相关技术指导原则，并在此处逐一填入具体的指导原则名称。"
8. 生物等效性试验
药物临床试验质量管理规范
化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿）
中国药典附录相关技术指导原则
其他技术指导原则
例如：
FDA以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则（草案）
FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则
FDA食物对生物利用度的影响及餐后生物等效性研究指导原则
FDA生物等效性研究统计学指导原则
FDA生物样品分析方法验证指导原则（草案）
EMA生物等效性研究和生物样品分析相关指导原则
"备注：
    如果国内尚未发布某些技术指导原则，但ICH、EMA或FDA已经发布了相应的技术指导原则，需参考执行。例如FDA对某些特殊药物单独制定的生物等效性试验技术指导原则。
    如为进口产品，需说明产品在出口国上市前是否按照ICH和/或FDA和/或EMA等机构发布的相关技术指导原则开展了生物等效性试验，并在此处逐一填入具体的指导原则名称。"

3、2017年十大重磅上市药物名单出炉
日前，FiercePharma公布了2017年的10大上市药物名单。2016年，美国FDA批准了22个新药。医药行业在经历了批准异常缓慢的一年后，迎来了充满憧憬和希望的2017年。下面就来仔细看看榜单上这些药物以及它们可能给患者带来的希望。
1. Ocrevusa
通用名：ocrelizumab
公司：罗氏(Roche)
疾病：多发性硬化症(MS)
2022年预期销售额：41亿美元
分析师预测，Ocrevus在2017年领先所有其他新药的原因之一是因为多发性硬化症市场正面临巨大变化。
罗氏的这个新药是第一个显示可以优于安慰剂，减轻原发性进展性多发性硬化(PPMS)患者残疾程度的药物。PPMS是多发性硬化这种疾病的较难治疗的形式，影响大约15%的多发性硬化患者。这一优越性使得Ocrevus在去年2月获得FDA颁发的突破性疗法认定资格。同时，两个晚期临床研究表明Ocrevus还有望赢得复发性缓解型多发性硬化症的适应症。
2. Dupixent
通用名：dupilumab
公司：赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)
疾病：特应性皮炎
2022年预期销售额：41亿美元
分析师们预计，赛诺菲和再生元的dupilumab将以Dupixent的形式出售。该候选药物已经在临床试验中获得了丰富的积极数据，同时目前市场上也缺乏固体特应性皮炎的治疗选择。一些分析师，如Leerink Partners的Geoffrey Porges先生已经预测，该药物可能对许多患者来说是“改变生机”的。
与此同时，这两家合作伙伴也正在注意各种其他过敏相关疾病，包括哮喘在内的适应症。正如赛诺菲首席执行官Olivier Brandicourt先生在1月份摩根大通医疗保健大会上的演讲中所说一样：“坦率地说，Dupixent本身就是一个产品管线。”
3. Semaglutide
通用名：semaglutide
公司：诺华诺德(Novo Nordisk)
疾病：糖尿病
2022年预期销售额：22亿美元
诺和诺德希望其新的每周一次GLP-1糖尿病新药semaglutide可以在上市后达到“重磅”地位，目前相关临床结果数据看来是有望实现这一点的。
诺华诺德的这一候选产品已经在糖尿病领域与几个主要参与者拉开了距离。在去年6月美国糖尿病协会的年会上，诺华诺德公开了两项研究，表明该药物优于已经上市的部分产品，包括胰岛素。
此外，semaglutide已经表明它可以整体减少心血管疾病的风险。在去年9月发表的一项名为“Sustain 6”的研究中，每周一次施用该药物将心脏病发作、中风和心血管死亡的风险降低了26%。目前，只有两种其他糖尿病药物已经获得心血管益处方面的数据，诺华诺德自己的Victoza，礼来(Eli Lilly)和Boehringer Ingelheim的SGLT2药物Jardiance。
诺和诺德计划推出一项后续结果试验，以在药物批准后立即增加semaglutide的心血管疾病病例。而且它正在招募患者进行更多对比研究，以HbA1c水平作为主要终点，体重和低血糖事件为次要终点。同时，诺和诺德还开发了一种口服形式的semaglutide，这将是该类药物中的第一个。
4. Durvalumab
通用名：durvalumab
公司：阿斯利康(AstraZeneca)
疾病领域：癌症免疫疗法
2022年预期销售额：19亿美元
如果阿斯利康的Durvalumab获得批准，市场上又会多一个免疫检查点抑制剂。像其他同类产品一样，AstraZeneca正在瞄准非小细胞肺癌市场。同时，这家英国药物制造商长期以来一直在开发联合治疗方案，将durvalumab与另一个潜在药物tremelimumab(一种CTLA-4药物)配对来提高疗效。
去年2月，该药获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗泌尿道上皮性膀胱癌。同时，阿斯利康也正在进行头颈部癌适应症的审批申请。
5. Niraparib
通用名：niraparib
公司：Tesaro
疾病：癌症
2022年预期销售额：19亿美元
继阿斯利康的Lynparza，Clovis的Rubraca之后，Niraparib将会是市场上第3个PARP抑制类药物。当Tesaro这一新药闪亮登场时，可能会面对一个更大的市场目标，研究数据显示它不仅有利于BRCA基因突变的妇女患者，同时对那些没有BRCA基因突变的病人也有功效。
去年秋天欧洲医学肿瘤学会会议上公布的试验结果显示，比安慰剂相比，该药物为BRCA突变的卵巢癌患者中提供了15.5个月的无进展生存期优势，在没有突变的妇女中也有5.4个月的优势。在非BRCA癌症的一个亚组中，niraparib延迟癌症进展测试阳性的个体为12.9个月，而对照组为3.8个月，改善期超过9个月。
哥本哈根大学(Copenhagen University)的Mansoor Raza Mirza博士说道：“我们从来没有在复发性卵巢癌的无进展生存期中看到这么大的好处，Niraparib在广泛患者群体中显著改善了所有终点，他们高达卵巢癌患者的70%。”
Tesaro在11月将其滚动提交给FDA，并且已经获得了FDA的优先审评地位。FDA不计划再召开一次咨询委员会会议来讨论该申请，分析人士认为这是一个好兆头。
Leerink Partners的分析师Seamus Fernandez最近说，当niraparib被批准时，他对该药物获得“广泛的标签”有很高的期望。FDA针对该药物的决定日期是今年6月30日。
Niraparib将首先可能获得的批准是二线治疗卵巢癌，但Tesaro也正在初治患者中研究这种药物，希望最终获得一线治疗批准。Tesaro也在进行niraparib治疗乳腺癌的临床试验。
6. Baricitinib
通用名：baricitinib
公司：礼来(Eli Lilly)和Incyte
疾病：类风湿性关节炎
2022年预期销售额：18亿美元
为了应对巨大的专利后悬崖周期，礼来公司正在努力实现在2014年和2023年之间推出20个新药的目标。一些分析师，包括EP Vantage的分析师预测baricitinib这一口服类风湿关节炎新药可能是其中一个主要成功示范，它是与Incyte合作开发的。
Baricitinib已经获得了丰富的积极数据来展示实力。去年，礼来加强了其数据收集与长期延长研究的结果，表明施用baricitinib的积极影响可以保持至少48周之久。最近，该公司获悉，FDA针对该药物的决定日期为4月中旬。
7. LEE011
通用名：ribociclib
公司：诺华(Novartis)
疾病：乳腺癌
2022年预期销售额：16亿美元
诺华公司的CDK 4/6新药LEE011，也被称为ribociclib。EP分析师认为其前景很容易在2022年达到重磅地位。
去年11月，LEE011获得了FDA颁发的优先审评资格，加快了它的监管申请途径。它的3期临床研究数据非常优秀，Bernstein的分析师Tim Anderson先生大大称赞了它的治疗效率。展望未来，该公司还希望在绝经前妇女群体中产生“真实的关键性”数据，
8. KTE-C19
通用名：axicabtagene ciloleucel
公司：Kite Pharma
疾病：非霍奇金淋巴瘤
2022年预期销售额：14亿美元
今年晚些时候，Kite Pharma希望将其血癌候选药物产品KTE-C19(又名axicabtagene ciloleucel)推入美国市场，成为第一家成功获批上市CAR-T的生物医药公司。
2016年12月初，Kite向FDA提交了KTE-C19的滚动申请。同一时间，诺华(Novartis)公司也积极展开了与FDA的谈判沟通工作，它的CAR-T产品针对复发性或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
高盛(Goldman Sachs)先前曾表示，到2026年时，KTE-C19的销售额有望达到19亿美元。该总数可能取决于扩展到其他适应症的能力，包括实体瘤。
9. Ingrezza
通用名：valbenazine
公司：Neurocrine
疾病：迟发性运动障碍
2022年预期销售额：13亿美元
可能很快，圣地亚哥的Neurocrine将会从FDA收到一项关于Ingrezza的决定，针对治疗非自愿性运动状态迟发性运动障碍。在陆续获得了快速通道和突破性疗法认定资格之后，美国监管机构FDA在优先审评制度下接受了该公司的申请，并将于4月11日之前作出裁决。
如果Ingrezza获得FDA的“绿灯”，它将成为第一个治疗这一类疾病的获批药物，患者们的显著症状是重复性动作，包括舔舌头、做鬼脸和眨眼睛。
据Neurocrine称，该治疗手段显著改善了病人的整体症状，而且这项研究没有出现任何新的安全隐患。此外，Barclays的分析师Geoff Meacham先生在给客户的一份说明中写道，“从研究中获得的见解应该有助于制定适当的3期方案”，并指出“我们认为结果在总体上是积极的。”
10. Spinraza
通用名：nusinersen
公司：Biogen和Ionis
疾病：脊髓性肌肉萎缩
2022年预期销售额：13亿美元
去年年底，Biogen和Ionis合作的药物Spinraza的获得了FDA早于预期的批准，成为市场上第一个治疗脊髓性肌萎缩的药物。
分析师预计Spinraza将成为Biogen和Ionis的成功产品。 Leerink Partners的分析师Geoffrey Porges先生把这个药物的2020年销售预期提高到了20亿美元，他预计今年将有1700名患者会接受治疗。Piper Jaffray的分析师Joshua Schimmer先生也评论说：“我们预计Spinraza的上市发布前景会超过预期。”

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