关于NDA申请的几个问题请教

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
. T. i' {# a3 J# i0 C. D: O2 D不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

: q# ~, r: r& m# l, W; M5 l% }, }# {谢谢丹丹，正在向各位前辈学习中，感谢前辈的帮助

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
4 Y. K1 E+ _8 h$ ]不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

  I. ?+ {& j. V0 y是的。新药证书是可以研究所和个人持有的。谢谢丹丹的补充。