[有求必应] 关于NDA申请的几个问题请教

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楼主| 荷塘月色 发表于 2014-5-7 09:56:27 | 只看该作者

北京-丹丹发表于 2014-5-7 06:59 AM# o& O0 r% K0 ^" V+ D2 d( \
不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

谢谢丹丹，正在向各位前辈学习中，感谢前辈的帮助

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joynorton 发表于 2014-5-8 08:42:15 | 只看该作者

北京-丹丹发表于 2014-5-7 06:59 AM* `3 L6 a& z6 k: J/ U! G
不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

是的。新药证书是可以研究所和个人持有的。谢谢丹丹的补充。

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