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加拿大提示芬戈莫德的癌症风险

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一盏桔灯 发表于 2017-3-20 10:27:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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芬戈莫德于2011年3月获准在加拿大上市,用于治疗多发性硬化(一种因神经系统损害而致残的疾病),尤其推荐用于其他治疗效果不佳或不能耐受其他治疗的患者,芬戈莫德可以降低多发性硬化的体征和发作频率,从而延缓导致身体残疾的进展。

        加拿大卫生部曾于2014年针对芬戈莫德的癌症(组织异常生长)开展了评估工作,并要求生产企业提供更多的信息以获取更多的证据。此次评估是针对生产企业提供的数据开展的后续评估。

        评估的数据显示,目前又收到了更多的皮肤癌病例的报告,但与之前的数据相比没有显示出报告频率增加。皮肤癌的风险已经在产品说明书中进行了提示。

        接受免疫系统抑制剂(如芬戈莫德)的患者发生癌症的风险增加,为此类产品的已知风险,在产品说明书中均已提及。

        芬戈莫德的产品说明书已经在“警告和注意事项”、“不良反应”和“患者须知”等章节描述了癌症(特别是皮肤癌)的风险。同时,还建议在芬戈莫德治疗开始前和治疗期间定期检查疑似皮肤病变,并迅速对这类病变进行评估。(国讯)

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