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重磅!最新13省医疗器械产品注册收费标准大揭秘!

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静悄悄 发表于 2017-3-20 11:30:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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 导读:12日2日,江苏省食药监局发布了《江苏省食品药品监督管理局关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公示》。

江苏省医疗器械注册具体标准如下:
类别收费标准(单位:元)
省内第二类首次注册84500
变更注册35300
延续注册(5年一次)35100

  至此,国内已有13个省份开始收费,其中包括福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京、安徽、浙江、陕西、吉林、河北。在这些省份中,整体来看,江苏省的收费位列第2高,仅次于同为收费最高的北京、上海和浙江。

  截止至2016年12月4日,国内已经发布收费标准的各省份收费情况如下:

省份首次注册费(元)变更注册费延续注册费
福建824003450034200
江西781003270032400
上海939003930039000
海南830003440034100
山东822003440034100
内蒙古721003020029900
北京939003930039000
浙江939003930039000
安徽715002990029700
陕西743003110030900
吉林723003030030000
河北723003030030000
江苏845003530035100

  同时进口第二、三类及境内第三类医疗器械的注册具体的收费标准如下所示:

医疗器械产品注册收费标准(单位:万元)
项目分类境内进口
第二类首次注册费由省级价格、财政部门制定21.09
变更注册费由省级价格、财政部门制定4.2
延续注册费(五年一次)由省级价格、财政部门制定4.08
第三类首次注册费15.3630.88
变更注册费5.045.04
延续注册费(五年一次)4.084.08
临床试验申请费(高风险医疗器械)

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