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[一致性评价] FDA专家观点:新药申请中速释口服片剂规格依赖性溶出曲线和生物等效豁免途径

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qizhi8882000 发表于 2017-7-31 08:47:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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新药申请中速释口服片剂规格依赖性溶出曲线和生物等效豁免途径,FDA注册观点

Regulatory Perspectives on Strength-Dependent Dissolution Profiles and Biowaiver.pdf

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