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一致性评价 今日: 0|主题: 296|排名: 16 

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预览 CDE-关于仿制药质量和疗效一致性评价受理有关事项的通知 静悄悄 2017-9-13 0600 静悄悄 2017-9-13 02:29 PM
预览 CDE- 关于仿制药质量和疗效一致性评价受理事宜温馨提醒 静悄悄 2017-9-13 0667 静悄悄 2017-9-13 02:28 PM
预览 CDE-关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知 xiaoxiao 2017-9-7 0921 xiaoxiao 2017-9-7 11:28 PM
预览 关于仿制药质量和疗效一致性评价受理有关事项的通知 xiaoxiao 2017-9-7 0583 xiaoxiao 2017-9-7 11:17 PM
预览 总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《... xiaoxiao 2017-9-5 0733 xiaoxiao 2017-9-5 09:38 PM
预览 再谈“仿制药一致性评价”和“药品注册管理办法修正案” 新人帖 dts1014 2014-2-25 41475 yff540252798 2017-9-5 05:03 PM
预览 求助盐酸美金刚的非临床药理毒理资料 新人帖 spring4482 2017-3-17 5752 spring4482 2017-8-29 04:20 PM
预览 口服固体制剂一致性评价申报资料撰写要求 attachment andrew003 2017-8-21 0657 andrew003 2017-8-21 12:49 PM
预览 已发布参比制剂有关事宜说明 静悄悄 2017-8-18 0675 静悄悄 2017-8-18 03:54 PM
预览 日本药品信息检索 andrew003 2017-8-18 0707 andrew003 2017-8-18 01:02 PM
预览 一致性评价289目录3品种被放弃 xiaoxiao 2017-8-6 0546 xiaoxiao 2017-8-6 02:36 PM
预览 论药品一致性评价之“包装一致性”-复合膜/袋包装 静悄悄 2017-8-1 0776 静悄悄 2017-8-1 01:30 PM
预览 FDA专家观点：新药申请中速释口服片剂规格依赖性溶出曲线和生物等效豁免途径 新人帖 attachment qizhi8882000 2017-7-31 0715 qizhi8882000 2017-7-31 08:47 AM
预览 参比制剂和自制制剂溶出曲线比较 aiyao 2017-7-27 01040 aiyao 2017-7-27 03:50 PM
预览 “一致性二复核三参比四溶出”如何通关 毛毛 2017-7-25 0708 毛毛 2017-7-25 04:16 PM
预览 企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至2017年6月20日备案信息） 静悄悄 2017-7-6 0494 静悄悄 2017-7-6 09:36 AM
预览 孙咸泽在江苏调研仿制药质量和疗效一致性评价工作 静悄悄 2017-7-6 0556 静悄悄 2017-7-6 09:35 AM
预览 溶出曲线研究过程中不可忽视的因素—滤膜吸附性验证 xiaoxiao 2017-7-1 12964 成都d老杨 2017-7-3 09:57 AM
预览 一致性评价，参比制剂找到了吗 水上漂 2017-6-27 0689 水上漂 2017-6-27 01:45 PM
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预览 ANDA制剂研发中预BE试验实施探讨 aiyao 2017-4-24 3842 ylgyq1229 2017-6-21 12:08 AM
预览 CFDA发布一致性评价申报流程 一场梦 2017-6-19 0464 一场梦 2017-6-19 04:40 PM
预览 一致性评价大解放？一文看清真相 一场梦 2017-6-19 0535 一场梦 2017-6-19 04:38 PM
预览 一致性评价品种竞争情况分析 一场梦 2017-6-19 0699 一场梦 2017-6-19 04:32 PM
预览 卡托普利片参比遴选问题 xiaoxiao 2017-6-17 0590 xiaoxiao 2017-6-17 08:53 PM
预览 近期做一致性评价BE的品种盘点 xiaoxiao 2017-6-17 01037 xiaoxiao 2017-6-17 08:47 PM
预览 关于发布企业提交参比制剂备案变更程序的通知 静悄悄 2017-6-16 0804 静悄悄 2017-6-16 02:05 PM
预览 公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药... 静悄悄 2017-6-16 0702 静悄悄 2017-6-16 02:04 PM
预览 关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（20... 静悄悄 2017-6-16 0960 静悄悄 2017-6-16 02:03 PM
预览 公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意... 静悄悄 2017-6-16 0902 静悄悄 2017-6-16 02:03 PM
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