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[国际注册] 关于欧盟上市互认的holder持有

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GMP学习者000 发表于 2017-8-31 18:05:45 | 只看该作者回帖奖励

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想要向各位前辈请教一下，如果一个药品已经在欧盟一个国家获得上市许可，持有人为A，那该药是否可以在欧盟的另一个国家获得上市许可，持有人为B呢？在欧盟的药品上市许可持有人需要在欧盟有子公司，请问是必须在所有申请上市的国家都有还是只要在欧盟任意一个国家即可？或者说通过互认程序在多国互认，需要在其中一个国家有子公司，或在参照成员国有子公司？非常希望与各位前辈探讨~

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