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e-CTD申请被拒绝，不能被交到审评小组的常见原因：
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• 重复提交申请
7 J# G" h, U- X7 g– 你超过一次提交同一申请序列 t- Y7 \: R2 M/ z9 Z
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9 |0 W! G/ `; D7 g/ m1 o* l9 j l• 申请提交给了错误的FDA中心
% @0 j2 N1 n8 K2 J: Y– 通过ESG系统提交时选择了错误的中心(如，选了CDER 而不是CBER)
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7 a" r4 f8 g! c
- N) R9 E+ _: z- n6 P• 不符合的申请/序列类型7 P0 U0 n( E! \
– 在us‐regional.xml说明是NDA，而在356h表格中则指称为ANDA! u5 ?- U- d5 X' |4 _0 i- s c
7 K$ G9 f& z: {' U! ]' m, H! x; Z& L% b X: F; D8 q( B$ q' ?
• 无效的文件类型
1 ]1 ?* A: W; X4 n– 提交如.zip 和.exe的文件类型+ t2 v1 B, o0 H1 Q* ]
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0 i% g, l l0 E7 E; f• 不是标准eCTD格式& z% [) N& f$ [, z
– 缺少关键文件如us‐regional.xml 和index.xml! q* m' h1 b. f0 g
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来源：网络
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