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e-CTD申请被拒绝，不能被交到审评小组的常见原因：
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• 重复提交申请0 P- L( N' h$ q. L9 H5 |! V. _
– 你超过一次提交同一申请序列3 y$ H% @6 _, H( f5 W. z
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• 申请提交给了错误的FDA中心+ o. p& x" ]+ z4 Y$ U5 R
– 通过ESG系统提交时选择了错误的中心(如，选了CDER 而不是CBER)% L2 `8 U( ~' |1 G- G
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• 不符合的申请/序列类型( ]" y$ u: {4 f
– 在us‐regional.xml说明是NDA，而在356h表格中则指称为ANDA, j' h/ V+ f3 ^( c2 I
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• 无效的文件类型- q7 v9 W8 D+ z6 @
– 提交如.zip 和.exe的文件类型& _! V7 K) ?$ n: |; r
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– 缺少关键文件如us‐regional.xml 和index.xml
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来源：网络 T+ ^, A) k8 x& G
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