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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING 7 a. n8 i! U3 a
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) 8 `) p7 ]1 K4 h0 O6 a* T
介绍:
8 ~: U) B( O0 N: \* I8 b; wFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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详细内容参见附件!
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