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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING # H+ ?* u; o9 e* S: @) {6 ` P
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) $ `+ l' B2 O8 N; D! ^
介绍：
/ D( j) x7 c8 _! Q7 n/ fFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。; j, Z2 z4 I% @) @
; ?% n; j/ w! Z) u& f1 s& H" a1 E F- m; I
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. k( l, \- `) `1 Z$ n! O; P9 H9 p详细内容参见附件！! U9 X+ Q+ \ D) `
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