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* C( `) |6 D8 F" t( @& j& c BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
3 `' M. P' I2 DDraft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) 1 G# y0 Q' T. I
介绍:0 ~% y: A3 @0 a! `, V
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。# n" m# [5 i! y! O8 c+ _8 |' b; ^
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详细内容参见附件!. A$ I; y7 Z! A; U! |8 z' d" J+ h
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