2019.1.21-2019.1.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940018	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2019-01-22
CYHB1940019	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2019-01-22
CYHB1940017	甲状腺片	化药	补充申请		上海中华药业有限公司	2019-01-22
CYHB1940016	唑来膦酸注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-01-22
CYHB1940005	复方利血平片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司	2019-01-22
CYHB1940012	蒙脱石散	化药	补充申请		海南海力制药有限公司	2019-01-21
CYHB1940013	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2019-01-21

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850466	辛伐他汀片	化药	补充申请		山德士（中国）制药有限公司	2019-01-21

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950107	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-26
CYHB1950097	甲硝唑片	化药	补充申请		上海信谊万象药业股份有限公司	2019-01-26
CYHB1950099	盐酸苯海拉明片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-26
CYHB1950096	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		山西振东安特生物制药有限公司	2019-01-26
CYHB1950086	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-01-26
CYHB1950087	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-01-26
CYHB1950074	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-01-26
CYHB1950044	氯沙坦钾片	化药	补充申请		扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	2019-01-26
CYHB1950046	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司	2019-01-26
CYHB1950045	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司	2019-01-26
CYHB1950037	辛伐他汀片	化药	补充申请		上海信谊万象药业股份有限公司	2019-01-26
CYHB1950040	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司	2019-01-26
CYHB1950075	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司	2019-01-24
CYHB1950091	磷霉素氨丁三醇散	化药	补充申请		湖南华纳大药厂股份有限公司	2019-01-23
CYHB1950095	盐酸美金刚片	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	2019-01-23
CYHB1950092	碳酸氢钠片	化药	补充申请		广东新峰药业股份有限公司 广东新峰药业股份有限公司	2019-01-23
CYHB1950077	多潘立酮片	化药	补充申请		辅仁药业集团有限公司	2019-01-23
CYHB1950100	长春西汀注射液	化药	补充申请		河南润弘制药股份有限公司	2019-01-22
CYHB1950093	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司	2019-01-22
CYHB1950094	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司	2019-01-22
CYHB1950081	奋乃静片	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司	2019-01-22
CYHB1950084	左炔诺孕酮片	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2019-01-22
CYHB1950080	奋乃静片	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司	2019-01-22
CYHB1950090	中/长链脂肪乳注射液（C8~24）	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-01-22
CYHB1950085	左炔诺孕酮片	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2019-01-22
CYHB1950059	呋塞米片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司	2019-01-22
CYHB1950031	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		重庆科瑞制药（集团）有限公司	2019-01-22
CYHB1950042	氯氮平片	化药	补充申请		万邦德制药集团股份有限公司 万邦德制药集团股份有限公司	2019-01-22
CYHB1950038	辛伐他汀片	化药	补充申请		上海信谊万象药业股份有限公司	2019-01-22
CYHB1950041	熊去氧胆酸片	化药	补充申请		北京万辉双鹤药业有限责任公司	2019-01-22
CYHB1950034	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		西安汉丰药业有限责任公司	2019-01-22
CYHB1950015	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		琪宝制药（广州）有限公司	2019-01-22
CYHB1950082	盐酸氨溴索胶囊	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2019-01-21
CYHB1950089	卡培他滨片	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-01-21
CYHB1950088	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司	2019-01-21
CYHB1950083	克拉霉素片	化药	补充申请		浙江贝得药业有限公司 浙江贝得药业有限公司	2019-01-21
CYHB1950078	美洛昔康片	化药	补充申请		澳美制药（海南）有限公司	2019-01-21
CYHB1950079	美洛昔康片	化药	补充申请		澳美制药（海南）有限公司	2019-01-21
CYHB1950072	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请		内蒙古兰太药业有限责任公司	2019-01-21
CYHB1950057	阿那曲唑片	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2019-01-21
CYHB1950056	中/长链脂肪乳注射液(C8~24)	化药	补充申请		黑龙江科伦制药有限公司	2019-01-21
CYHB1950053	脂肪乳注射液（C14～24）	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-01-21
CYHB1950052	脂肪乳注射液（C14～24）	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-01-21
CYHB1950049	脂肪乳注射液（C14～24）	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-01-21
CYHB1950048	来曲唑片	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2019-01-21
CYHB1950069	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		四川省通园制药集团有限公司 四川省通园制药集团有限公司	2019-01-21
CYHB1950066	注射用米卡芬净钠	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2019-01-21
CYHB1950060	磷霉素氨丁三醇散	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2019-01-21

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1950003	阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-01-26
JYHB1950001	劳拉西泮片	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-01-26
JYHB1950002	劳拉西泮片	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-01-26

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