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本书特色
# Q/ y" |! B+ y% t' i 本书针对现代药物制剂的现状,总结了传统的药物制剂技术,不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述,还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明,以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
! E' e7 m0 J* A, L k内容简介
6 E5 y( F5 K) K 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
+ N* O, q8 f g% N; v6 C7 a& s目录
2 _1 J# K+ g1 S2 y1 G6 o! Q+ ^第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
4 }/ v3 |4 B* ]1 U: p. e第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
/ B6 B+ }0 \+ Y0 D第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
1 z: J1 z1 p0 L( w5 a' ^第一部分 治疗用生物制品
2 H7 c! `1 ]% {, X" n8 R1 e第二部分 预防用生物制品 $ M% {. [, ]7 o; P; S0 E4 i
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求) s, i: m2 o- @; f* A7 \
第五章 药品再注册申报资料项目" V [! K# b, s! [( C
第六章 新药监测期期限表
/ X* z( r. D) k第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 - |+ B& C0 h( b9 a! I- _4 m0 z
第八章 药品注册管理办法
4 e6 ~) W8 R- P! i# t第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则1 j: Z* F7 c3 Q* q6 H& @
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
( b4 G+ n1 M4 e8 h; {1 F第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则3 B2 R) |$ b. w
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 * {! }( J3 O) R: Y) m1 [! o0 M
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第二篇 药物制剂新技术
6 e# m% M$ z( t0 ]! t第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用; F4 \ v* K+ R( m l! w8 m, w
第二章 聚乙二醇在临床上的应用4 a) S" _5 D5 B& J+ F' Z7 s7 d
第三章 干燥技术在药剂学中的应用% Z4 J% Z" }: s* R2 s4 E
第四章 脂质体研究进展 " ]" P( X# y8 A3 U; j
4 W" p; T' K# R第三篇; P6 y6 Q2 j9 m5 ^6 a$ \
实验实验一
& A% L3 z9 c3 z" [固体分散体的制备实验二
2 a1 q5 h U) h微囊的制备实验三 1 x& T! \6 o: _( q- @ f2 I+ T
透皮吸收实验
' @0 o; `- H' F5 o. w" E8 \& P' X6 M* f, [' ^+ m# M6 m2 T& J7 c
作者简介6 S8 [& V. F- W E! [ i9 D u% ~
薛大权教授,1982年6月毕业于中国药科大学药学专业,1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作,至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线,为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。) N4 q8 |; x+ l
! x6 p9 ?$ I9 N下载地址:" h6 e; |1 }9 j3 \3 f [. ]( g
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