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本书特色
5 O% B# v% V" b7 w 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。( v' l# W( M+ w% m6 v- H
内容简介6 m; B% W( l. e! ^! M/ ?6 @
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。 f/ w% R5 u$ @- _2 i6 ?
目录4 |6 S) t; a, u0 c) U) L* i$ T
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
1 @3 ~6 o% m. E" N; {+ E第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
4 q+ X0 m; Y0 i) i# U第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
+ O1 H/ p$ z) P! s1 Y5 o1 M2 h: {$ ]第一部分 治疗用生物制品
+ o5 K) u8 e3 m9 V `第二部分 预防用生物制品
6 Z6 l7 h. j; G: ^1 e G3 \5 q. ^第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求3 S6 S' p6 w# S; b
第五章 药品再注册申报资料项目. W, G4 ^8 c# P5 D- s
第六章 新药监测期期限表
* |" X2 o6 n& a: C第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
; b: F# @% n2 {3 T& g* ^2 P第八章 药品注册管理办法
0 }2 K1 H; ?' ~0 N' t' ~. y' V5 c第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则/ @, |3 `. O/ p) k- Z1 u
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则% s' f p8 v# k. P% [
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则6 O9 T7 Z! ]; D# E2 ^/ Q0 z
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
0 F. m, _2 o" G7 _9 o! F& g$ ^' a
9 ]7 e( N7 v/ ^; F$ ]# K$ V第二篇 药物制剂新技术0 e! C! X' m3 F+ ^: Z4 v+ A
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用2 W! I' R) Q+ ]& R8 h& o6 a
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
: Z# x* Z$ U& _, P第三章 干燥技术在药剂学中的应用
1 x% d$ e: a7 T( o8 A3 k: T$ f第四章 脂质体研究进展 % l# L2 q4 J1 i% @6 v, i! P
! L+ r* F) d; R9 s' [9 ~6 U
第三篇( F& G( R2 S8 P+ E3 O" F
实验实验一
$ c& Y& Q) a- {; D1 C固体分散体的制备实验二 / j# A$ s2 D5 o. l4 ]
微囊的制备实验三 ' c. h) |1 l |/ T
透皮吸收实验
( ?0 w! v/ U9 B1 ?7 e0 U- f
/ D2 G1 C Y) X' i* {) }作者简介: u% p8 Z2 `6 D8 Z- E' S: z
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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