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! c4 g( ]! J$ q本书特色0 i, d, y2 r- C. T% l
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。$ x9 \$ L/ ~& I) I1 h0 O/ z
内容简介$ _! @; I5 A* A
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
- w# ?/ D9 y; b p% R* B: u目录! `+ Q- L2 N/ |/ x% ]0 a
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求! g# B c& n' J: \) _9 L
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求& o1 a, Q6 {- U6 O
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求$ S0 r" A! W% i+ z, G
第一部分 治疗用生物制品% o( m( V Q+ n# Y/ Z @
第二部分 预防用生物制品
' d: X+ O% V6 \( p第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求4 ^& {* v" }1 L
第五章 药品再注册申报资料项目
( r! a: ~) b- c- O第六章 新药监测期期限表0 Z1 s1 r' M# U9 l
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 ) B) N- @+ L) ^0 Q) D
第八章 药品注册管理办法. y1 T5 O& y L; [- R& v
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则) w3 e: j0 b0 P5 V
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则 l3 G0 k4 z( {: n
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则& u( o0 V4 k, h
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 * w" c% M8 Q3 q! {9 [
! F b! C$ ]8 ~; G/ M$ ~3 I第二篇 药物制剂新技术' n% z5 v$ }5 Q; s' ]
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
9 O2 L# b3 N4 m/ a第二章 聚乙二醇在临床上的应用+ _8 o' d' C7 X5 E4 g$ m. c! f: C0 y
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
' ]7 ]/ p* V9 w- C7 h第四章 脂质体研究进展 / b3 _" ]3 b( M3 p( O- H T
$ z7 c! H. L$ d7 E- M2 p4 B- u7 a; e# H第三篇
% S% k" O6 M% f( I' H实验实验一
3 s; U2 q! l, g- D' u固体分散体的制备实验二 0 i3 T2 C5 A$ d
微囊的制备实验三 * x- i, d- s, q8 _9 ]
透皮吸收实验
3 T: T4 p: K6 ^- J8 ?. d9 ?, S- [5 }' V: w
作者简介
) S9 X- o+ o. B M# f 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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! i: U3 \; {- \5 r$ x0 P6 V# r& x下载地址：
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