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本书特色
\ H) q) [6 Q$ C 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
# b& Q: p8 U! Q4 o( `: a5 ^7 B2 j内容简介8 A9 x/ t" ?3 `1 [
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
7 ^8 v& [( J- p2 D# ~. t. k目录 S( l X: K( s5 ]
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
+ f1 w4 H& H" a, b& G% k& _# h第二章 化学药品注册分类及申报资料要求; T; H! e$ H- S: J0 [$ |8 M2 m
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求. _3 E9 C- F, U+ j
第一部分 治疗用生物制品2 a! `. l. k+ G
第二部分 预防用生物制品
% ?; k* v; b6 B5 ?1 l第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
( a" L4 i- `/ t0 f1 l! h第五章 药品再注册申报资料项目# Z3 C* b: m: E, s' g) m4 f
第六章 新药监测期期限表3 h5 w% Z" n+ N$ `& X. J$ q
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 % C; ~' c1 C* A0 ?2 P
第八章 药品注册管理办法
: j" z% |1 _+ J3 e第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
9 m0 L, X: I. A2 f第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
6 L6 F) }; t& l. u: z2 C第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
% K* H: P) }7 \7 z第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 ( f: k" h4 L- I. m3 _- `! e" r \
. d. D* Q% F4 r+ K! a; {& t# N第二篇 药物制剂新技术
% X( e& j4 W9 s0 R第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用5 H! l% `2 K' V& C$ x) r; M8 d
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
( M% I' i2 z5 D( |2 \第三章 干燥技术在药剂学中的应用
, z" p8 @7 M# `- y第四章 脂质体研究进展
: u: W/ B9 L k4 w- t
2 T7 g1 W0 L/ O7 o# o! h- `& p第三篇0 N; o, A5 z; R# t
实验实验一
: g% t. r. Y5 D. e固体分散体的制备实验二 / i# ~( a: u, L9 |) c' S
微囊的制备实验三
Y4 c- g! A. { }8 {/ v' n% N透皮吸收实验
+ v& c% X h W4 }! L0 N! d) C7 B4 G* r! G) C
作者简介& `. i5 n" `$ C" M+ U- f& R- V
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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