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[CDE承办播报] 2019.6.18-2019.6.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-6-22 12:30:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950441唑来膦酸注射液化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2019-06-21
CYHB1950428多索茶碱氯化钠注射液化药 补充申请 石药集团恩必普药业有限公司 石药集团恩必普药业有限公司 2019-06-21
CYHB1950429多索茶碱葡萄糖注射液化药 补充申请 石药集团恩必普药业有限公司 石药集团恩必普药业有限公司2019-06-21
CYHB1950422甲硝唑片化药 补充申请 特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司 2019-06-20
CYHB1950421盐酸昂丹司琼片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-06-19
CYHB1950423盐酸阿米替林片化药 补充申请 湖南洞庭药业股份有限公司 2019-06-18





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-6-23 08:00:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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