2019.7.22-2019.7.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940036	替莫唑胺胶囊	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司	2019-07-26
CYHB1940037	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2019-07-24

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950546	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司	2019-07-26
CYHB1950549	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司	2019-07-26
CYHB1950548	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司	2019-07-26
CYHB1950547	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司	2019-07-26
CYHB1950538	非那雄胺片	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2019-07-24
CYHB1950541	罗库溴铵注射液	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2019-07-24
CYHB1950540	罗库溴铵注射液	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2019-07-24
CYHB1950539	非那雄胺片	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2019-07-24
CYHB1950517	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司	2019-07-24
CYHB1950518	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司	2019-07-24
CYHB1950480	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		悦康药业集团有限公司	2019-07-24
CYHB1950542	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-07-22
CYHB1950533	克拉霉素片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-07-22
CYHB1950534	克拉霉素片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-07-22
CYHB1950530	吲达帕胺缓释片	化药	补充申请		真奥金银花药业有限公司	2019-07-22
CYHB1950506	马来酸依那普利片	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2019-07-22
CYHB1950507	马来酸依那普利片	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2019-07-22

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！

谢谢楼主分享！