2020.1.7-2020.1.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950968	注射用头孢他啶	化药	补充申请		深圳华润九新药业有限公司 深圳华润九新药业有限公司	2020-01-11
CYHB1950970	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2020-01-10
CYHB1950960	盐酸多奈哌齐片	化药	补充申请		陕西方舟制药有限公司	2020-01-10
CYHB1950964	甲钴胺片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-01-10
CYHB1950909	氨茶碱片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2020-01-10
CYHB1950965	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		山西兰花药业股份有限公司 山西兰花药业股份有限公司	2020-01-09
CYHB1950969	头孢地尼分散片	化药	补充申请		天津医药集团津康制药有限公司	2020-01-08
CYHB1950950	尼莫地平片	化药	补充申请		上海世康特制药有限公司 上海世康特制药有限公司	2020-01-08
CYHB1950943	格列吡嗪控释片	化药	补充申请		北京红林制药有限公司 北京红林制药有限公司	2020-01-08
CYHB1950961	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		上海凯茂生物医药有限公司	2020-01-07
CYHB1950967	瑞格列奈片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司	2020-01-07
CYHB1950966	瑞格列奈片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司	2020-01-07
CYHB1950962	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		上海凯茂生物医药有限公司	2020-01-07
CYHB1950955	奥硝唑片	化药	补充申请		南京圣和药业股份有限公司	2020-01-07
CYHB1950956	依达拉奉注射液	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司	2020-01-07
CYHB1950951	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司	2020-01-07
CYHB1950947	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-01-07
CYHB1950935	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		浙江得恩德制药股份有限公司	2020-01-07
CYHB1950937	盐酸氨基葡萄糖胶囊	化药	补充申请		北京康必得药业有限公司 北京康必得药业有限公司	2020-01-07
CYHB1950915	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司	2020-01-07

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050013	盐酸环丙沙星片	化药	补充申请		天津市中央药业有限公司	2020-01-10
CYHB2050014	盐酸特比萘芬片	化药	补充申请		保定天浩制药有限公司	2020-01-10
CYHB2050006	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2020-01-10
CYHB2050007	注射用胸腺法新	化药	补充申请		扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	2020-01-10
CYHB2050008	盐酸溴己新片	化药	补充申请		上海衡山药业有限公司 上海衡山药业有限公司	2020-01-10

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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