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[CDE承办播报] 2020.1.7-2020.1.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-1-11 21:23:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950968注射用头孢他啶化药 补充申请 深圳华润九新药业有限公司 深圳华润九新药业有限公司2020-01-11
CYHB1950970盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2020-01-10
CYHB1950960盐酸多奈哌齐片化药 补充申请 陕西方舟制药有限公司2020-01-10
CYHB1950964甲钴胺片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2020-01-10
CYHB1950909氨茶碱片化药 补充申请 华中药业股份有限公司2020-01-10
CYHB1950965阿莫西林胶囊化药 补充申请 山西兰花药业股份有限公司 山西兰花药业股份有限公司 2020-01-09
CYHB1950969头孢地尼分散片化药 补充申请 天津医药集团津康制药有限公司2020-01-08
CYHB1950950尼莫地平片化药 补充申请 上海世康特制药有限公司 上海世康特制药有限公司 2020-01-08
CYHB1950943格列吡嗪控释片化药 补充申请 北京红林制药有限公司 北京红林制药有限公司2020-01-08
CYHB1950961注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 上海凯茂生物医药有限公司 2020-01-07
CYHB1950967瑞格列奈片化药 补充申请 北京福元医药股份有限公司2020-01-07
CYHB1950966瑞格列奈片化药 补充申请 北京福元医药股份有限公司 2020-01-07
CYHB1950962注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 上海凯茂生物医药有限公司2020-01-07
CYHB1950955奥硝唑片化药 补充申请 南京圣和药业股份有限公司 2020-01-07
CYHB1950956依达拉奉注射液化药 补充申请 国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司2020-01-07
CYHB1950951注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司 2020-01-07
CYHB1950947头孢拉定胶囊化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2020-01-07
CYHB1950935苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 浙江得恩德制药股份有限公司 2020-01-07
CYHB1950937盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 北京康必得药业有限公司 北京康必得药业有限公司2020-01-07
CYHB1950915盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司 2020-01-07



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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050013盐酸环丙沙星片化药 补充申请 天津市中央药业有限公司2020-01-10
CYHB2050014盐酸特比萘芬片化药 补充申请 保定天浩制药有限公司 2020-01-10
CYHB2050006注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司2020-01-10
CYHB2050007注射用胸腺法新化药 补充申请 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 2020-01-10
CYHB2050008盐酸溴己新片化药 补充申请 上海衡山药业有限公司 上海衡山药业有限公司2020-01-10

进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-1-12 08:00:44 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!学习!
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SylvesterSu 发表于 2020-1-16 08:40:19 | 显示全部楼层
了解,谢谢分享
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