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[CDE承办播报] 2020.5.12-2020.5.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-5-16 12:46:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040022注射用硼替佐米化药 补充申请 苏州特瑞药业有限公司 苏州特瑞药业有限公司2020-05-14


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050268醋酸地塞米松片化药 补充申请 上海世康特制药有限公司 上海世康特制药有限公司2020-05-15
CYHB2050266注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 海南中玉药业有限公司 海南中玉药业有限公司 2020-05-15
CYHB2050256厄贝沙坦胶囊化药 补充申请 珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司2020-05-15
CYHB2050260阿立哌唑片化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 2020-05-15
CYHB2050233盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司2020-05-13
CYHB2050234盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司 2020-05-13
CYHB2050255阿莫西林胶囊化药 补充申请 海口市制药厂有限公司2020-05-12
CYHB2050235注射用氟氯西林钠化药 补充申请 桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司 2020-05-12
CYHB2050237注射用氟氯西林钠化药 补充申请 桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司2020-05-12
CYHB2050236注射用氟氯西林钠化药 补充申请 桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司 2020-05-12



进口改变处方工艺的一致性评价:




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LNPH 发表于 2020-5-17 08:00:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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