关于公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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关于公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20200810

脂代谢紊乱是常见的慢性疾病，发病率高。低密度脂蛋白胆固醇升高是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素。近年来，治疗脂代谢紊乱的新药开发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：华尉利，徐小文        联系方式：xuxw@cde.org.cn, huawl@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年8月10日 附件 1 ： 《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.doc 附件 2 ： 《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx 附件 3 ： 《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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