药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 223|回复: 2

[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》...

[复制链接]
1406987073 发表于 2020-9-15 07:31:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=137cd502f7584a3a
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)

                               
登录/注册后可看大图
发布日期:20200814
       为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》(附件2)《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》(附件3)《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》(附件4)《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》(附件5)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月14日
附件 1 :《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》及起草说明.docx
附件 2 :《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》及起草说明.docx
附件 3 :《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点》(试行).docx
附件 4 :《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》及起草说明.docx
附件 5 :《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》及起草说明.docx

回复

使用道具 举报

LNPH 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
回复 支持 反对

使用道具 举报

sxq012 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这个文件出得好!
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2020-9-23 03:40 PM , Processed in 0.103168 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表