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[CDE承办播报] 2020.10.26-2020.10.30新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-10-31 07:49:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2000549
PTX-9908注射液
化药
新药
1
北京迈康斯德医药技术有限公司
2020-10-30
CXSL2000309
人胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宁波鲲鹏生物科技有限公司
2020-10-30
CXSL2000307
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-10-29
CXSL2000308
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-10-29
CXHS2000040
阿立哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-10-28
CXSL2000306
注射用重组人凝血因子Ⅶa
治疗用生物制品
新药
2.4
成都蓉生药业有限责任公司
2020-10-28
CXSL2000305
9MW1411注射液
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司
2020-10-28
CXSL2000304
IBI318
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司
2020-10-28
CXHS2000041
阿立哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-10-28
CXHL2000544
苹果酸法米替尼胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-10-27
CXSL2000303
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-10-27
CXSL2000302
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-10-27
CXSL2000301
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2020-10-27
CXSL2000300
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2020-10-27
CXSL2000299
CRISPR/Cas9 基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州辑因医疗科技有限公司
2020-10-27
CXSL2000298
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2020-10-27
CXSL2000297
BGB-A1217注射液
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(广州)生物科技有限公司
2020-10-27
CXSL2000296
BGB-A1217注射液
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(广州)生物科技有限公司
2020-10-27
CXSL2000295
BGB-A1217注射液
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(广州)生物科技有限公司
2020-10-27
CXHL2000548
HR1405-01注射液
化药
新药
1
南京海融医药科技股份有限公司 南京海融制药有限公司
2020-10-27
CXHL2000547
AGX-0073胶囊
化药
新药
1
上海翱健生物科技有限公司
2020-10-27
CXHL2000546
AGX-0073胶囊
化药
新药
1
上海翱健生物科技有限公司
2020-10-27
CXHL2000545
苹果酸法米替尼胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-10-27
CXHL2000540
SC0062胶囊
化药
新药
1
中国人民解放军总医院
2020-10-27
CXSL2000294
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司
2020-10-27
CXHL2000541
SC0062胶囊
化药
新药
1
中国人民解放军总医院
2020-10-27
CXHL2000542
维格列汀二甲双胍缓释片
化药
新药
2.2
泰州越洋医药开发有限公司
2020-10-26
CXHL2000543
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
杭州赫尔斯科技有限公司 南京瑞年百思特制药有限公司
2020-10-26

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LNPH 发表于 2020-11-5 08:05:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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