2020.10.26-2020.10.30新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2000549	PTX-9908注射液	化药	新药	1	北京迈康斯德医药技术有限公司	2020-10-30
CXSL2000309	人胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	宁波鲲鹏生物科技有限公司	2020-10-30
CXSL2000307	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-10-29
CXSL2000308	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-10-29
CXHS2000040	阿立哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-10-28
CXSL2000306	注射用重组人凝血因子Ⅶa	治疗用生物制品	新药	2.4	成都蓉生药业有限责任公司	2020-10-28
CXSL2000305	9MW1411注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2020-10-28
CXSL2000304	IBI318	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2020-10-28
CXHS2000041	阿立哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-10-28
CXHL2000544	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-10-27
CXSL2000303	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-10-27
CXSL2000302	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-10-27
CXSL2000301	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-10-27
CXSL2000300	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-10-27
CXSL2000299	CRISPR/Cas9 基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州辑因医疗科技有限公司	2020-10-27
CXSL2000298	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2020-10-27
CXSL2000297	BGB-A1217注射液	治疗用生物制品	新药	1	百济神州（广州）生物科技有限公司	2020-10-27
CXSL2000296	BGB-A1217注射液	治疗用生物制品	新药	1	百济神州（广州）生物科技有限公司	2020-10-27
CXSL2000295	BGB-A1217注射液	治疗用生物制品	新药	1	百济神州（广州）生物科技有限公司	2020-10-27
CXHL2000548	HR1405-01注射液	化药	新药	1	南京海融医药科技股份有限公司 南京海融制药有限公司	2020-10-27
CXHL2000547	AGX-0073胶囊	化药	新药	1	上海翱健生物科技有限公司	2020-10-27
CXHL2000546	AGX-0073胶囊	化药	新药	1	上海翱健生物科技有限公司	2020-10-27
CXHL2000545	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-10-27
CXHL2000540	SC0062胶囊	化药	新药	1	中国人民解放军总医院	2020-10-27
CXSL2000294	重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）	治疗用生物制品	新药	1	武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司	2020-10-27
CXHL2000541	SC0062胶囊	化药	新药	1	中国人民解放军总医院	2020-10-27
CXHL2000542	维格列汀二甲双胍缓释片	化药	新药	2.2	泰州越洋医药开发有限公司	2020-10-26
CXHL2000543	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	杭州赫尔斯科技有限公司 南京瑞年百思特制药有限公司	2020-10-26

谢谢分享，学习！