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[CDE承办播报] 2020.11.9-2020.11.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-11-14 08:52:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040043
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请

深圳赛保尔生物药业有限公司 深圳赛保尔生物药业有限公司
2020-11-14
CYHB2040044
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请

深圳赛保尔生物药业有限公司 深圳赛保尔生物药业有限公司
2020-11-14
CYHB2040042
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请

国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2020-11-11



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050706
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原4
湖北潜龙药业有限公司 湖北潜龙药业有限公司
2020-11-14
CYHB2050707
盐酸氨溴索片
化药
补充申请
原6
天津怀仁制药有限公司 天津怀仁制药有限公司
2020-11-14
CYHB2050699
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请

山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司
2020-11-13
CYHB2050705
匹伐他汀钙分散片
化药
补充申请

浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司
2020-11-13
CYHB2050704
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请

成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司
2020-11-13
CYHB2050703
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请

成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司
2020-11-13
CYHB2050702
注射用硼替佐米
化药
补充申请
原6
先声药业有限公司 先声药业有限公司
2020-11-13
CYHB2050701
注射用硼替佐米
化药
补充申请
原6
先声药业有限公司 先声药业有限公司
2020-11-13
CYHB2050700
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请

山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司
2020-11-13
CYHB2050697
头孢克洛干混悬剂
化药
补充申请

国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2020-11-12
CYHB2050698
格列吡嗪片
化药
补充申请
原6
石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司
2020-11-12
CYHB2050692
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请

天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司
2020-11-11
CYHB2050696
盐酸吡格列酮片
化药
补充申请

杭州康恩贝制药有限公司 杭州康恩贝制药有限公司
2020-11-11
CYHB2050695
阿奇霉素片
化药
补充申请

上海新亚药业闵行有限公司 上海新亚药业闵行有限公司
2020-11-11
CYHB2050694
重酒石酸间羟胺注射液
化药
补充申请

天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司
2020-11-11
CYHB2050693
阿莫西林胶囊
化药
补充申请

山东淄博新达制药有限公司 山东淄博新达制药有限公司
2020-11-11
CYHB2050691
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请
原6
山东鑫齐药业有限公司 山东鑫齐药业有限公司
2020-11-11
CYHB2050689
盐酸非索非那定片
化药
补充申请

成都盛迪医药有限公司 成都盛迪医药有限公司
2020-11-10
CYHB2050690
盐酸替罗非班注射液
化药
补充申请

鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司
2020-11-10
CYHB2050688
替米沙坦片
化药
补充申请

山东信谊制药有限公司 山东信谊制药有限公司
2020-11-09



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-11-16 08:00:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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