2020.11.9-2020.11.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040043	那屈肝素钙注射液	化药	补充申请		深圳赛保尔生物药业有限公司 深圳赛保尔生物药业有限公司	2020-11-14
CYHB2040044	那屈肝素钙注射液	化药	补充申请		深圳赛保尔生物药业有限公司 深圳赛保尔生物药业有限公司	2020-11-14
CYHB2040042	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-11-11

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050706	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原4	湖北潜龙药业有限公司 湖北潜龙药业有限公司	2020-11-14
CYHB2050707	盐酸氨溴索片	化药	补充申请	原6	天津怀仁制药有限公司 天津怀仁制药有限公司	2020-11-14
CYHB2050699	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2020-11-13
CYHB2050705	匹伐他汀钙分散片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2020-11-13
CYHB2050704	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司	2020-11-13
CYHB2050703	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司	2020-11-13
CYHB2050702	注射用硼替佐米	化药	补充申请	原6	先声药业有限公司 先声药业有限公司	2020-11-13
CYHB2050701	注射用硼替佐米	化药	补充申请	原6	先声药业有限公司 先声药业有限公司	2020-11-13
CYHB2050700	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2020-11-13
CYHB2050697	头孢克洛干混悬剂	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-11-12
CYHB2050698	格列吡嗪片	化药	补充申请	原6	石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2020-11-12
CYHB2050692	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2020-11-11
CYHB2050696	盐酸吡格列酮片	化药	补充申请		杭州康恩贝制药有限公司 杭州康恩贝制药有限公司	2020-11-11
CYHB2050695	阿奇霉素片	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司 上海新亚药业闵行有限公司	2020-11-11
CYHB2050694	重酒石酸间羟胺注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2020-11-11
CYHB2050693	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		山东淄博新达制药有限公司 山东淄博新达制药有限公司	2020-11-11
CYHB2050691	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请	原6	山东鑫齐药业有限公司 山东鑫齐药业有限公司	2020-11-11
CYHB2050689	盐酸非索非那定片	化药	补充申请		成都盛迪医药有限公司 成都盛迪医药有限公司	2020-11-10
CYHB2050690	盐酸替罗非班注射液	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司	2020-11-10
CYHB2050688	替米沙坦片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司 山东信谊制药有限公司	2020-11-09

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！