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（2021年第1号）国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术.pdf
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（2021年第2号）国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技.pdf
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（2021年第3号）国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则（试行）.pdf
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（2021年第4号）国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）.pdf
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（2021年第5号）国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原.pdf
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（2021年第5号）国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原.pdf
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（2021年第6号）国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行.pdf
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（2021年第7号）国家药监局药审中心关于发布《流行XG冒治疗和预防药物临床试验技术.pdf
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（2021年第8号） 国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指.pdf
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（2021年第9号）国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术.pdf
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（2021年第10号）国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指.pdf
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（2021年第11号）国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则.pdf
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（2021年第12号）国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板.pdf
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（2021年第13号）国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（.pdf
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（2021年第14号）国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则.pdf
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（2021年第15号）国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原.pdf
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（2021年第16号）国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术.pdf
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（2021年第17号）国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告.pdf
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（2021年第18号）国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术.pdf
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（2021年第19号）国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范（试.pdf
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（2021年第20号） 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指.pdf
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（2021年第21号）国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究.pdf
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2021.01.26CDE常见一般性技术问题解答.xls
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（2021年第22号）国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更.pdf
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（2021年第23号）国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（.pdf
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（2021年第24号）国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告.pdf
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