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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药6 ^8 l. t* N, g
! i: a3 w! t3 ?8 l品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可, l: P; a7 C1 r8 I9 Z T
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审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定/ \3 s2 c2 `+ }2 y3 D7 U/ O
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会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。+ \. \( C. `% k& w3 {' k
详情见附件。
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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