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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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* w# [. b/ h; Z0 Q" j0 m非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药0 s4 T3 x* L8 n# s2 c
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品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可! W* N% |) Z5 ~1 ^, l! A
7 L' `. o- k9 c: Y: ^/ b审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定2 C. ?1 o# B4 {
; O3 y6 j3 S! N5 G# |) {2 v会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之
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! ]9 N) D9 r* O间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿' p( a ]; R P1 x
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。
" D M; B9 M: H3 R/ F: g详情见附件。
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% B$ N% Q/ t: h5 ]! m6 y- H8 B; u. @! T药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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