[国际注册] FDA WHO EMA 豁免生物等效性指导原则对比

电梯直达

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feitian 发表于 2014-6-24 13:17:53 | 只看该作者回帖奖励

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亲们什么情况下可以豁免生物等效性实验呢？前提是你做的是仿制，并且该品种的BCS分类属于溶解性和渗透性较好的，详情件附件吧
FDA WHO EMA 豁免生物等效性指导原则对比(216.43K)

板凳

ericzhang 发表于 2014-6-24 15:44:19 | 只看该作者

先顶一下啊

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地板

abbywaiting 发表于 2014-6-24 16:32:01 | 只看该作者

支持支持！好好学习~

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