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[国家局] 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的...

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静悄悄 发表于 2022-7-1 09:33:39 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
临床试验用药品附录的公告（2022年第43号）

（转自国家药品监督管理局网站）

发布时间：2022-05-27

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

特此公告。

附件：

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国家药监局

2022年5月27日

沙发

楼主| 静悄悄 发表于 2022-7-1 09:33:59 | 只看该作者

《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答

发布时间：2022-05-27

2022年5月27日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录，并将于2022年7月1日起施行。为配合做好该附录的解读，核查中心编写了《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答，经国家药品监督管理局同意，现予发布。

附件：

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国家药品监督管理局　　　　

食品药品审核查验中心　　　　

2022年5月27日　　　　　

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chenlh-001 发表于 2022-8-18 13:54:46 | 只看该作者

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