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[CDE承办播报] 2022.7.18-2022.7.22新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-7-23 07:21:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2200034
复方野菊花黄酮颗粒
中药
新药
1.1
浙江中医药大学;
2022-7-22
2
CXSL2200332
IAH0968
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2022-7-22
3
CXSL2200331
IAH0968
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2022-7-22
4
CXSL2200330
注射用BAT8007
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2022-7-22
5
CXHL2200526
苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊
化药
新药
1
无锡杰西医药股份有限公司;
2022-7-22
6
CXHL2200525
苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊
化药
新药
1
无锡杰西医药股份有限公司;
2022-7-22
7
CXHL2200524
RX04胶囊
化药
新药
1
上海日馨医药科技股份有限公司;
2022-7-22
8
CXHL2200523
RX04胶囊
化药
新药
1
上海日馨医药科技股份有限公司;
2022-7-22
9
CXHL2200522
WXSH0176片
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;天津辰欣药物研究有限公司;
2022-7-22
10
CXHL2200521
WXSH0176片
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;天津辰欣药物研究有限公司;
2022-7-22
11
CXSS2200069
重组人促甲状腺素注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州智核生物医药科技有限公司;康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司;
2022-7-22
12
CXSL2200329
重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
乐普生物科技股份有限公司;
2022-7-21
13
CXSL2200328
天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春百克生物科技股份公司;
2022-7-21
14
CXHL2200520
LV232胶囊
化药
新药
1
苏州旺山旺水生物医药有限公司;南通和风连旺医药科技有限公司;
2022-7-21
15
CXHL2200519
LV232胶囊
化药
新药
1
苏州旺山旺水生物医药有限公司;南通和风连旺医药科技有限公司;
2022-7-21
16
CXHL2200518
XH-5102片
化药
新药
1
上海勋和医药科技有限公司;
2022-7-21
17
CXHL2200517
XH-5102片
化药
新药
1
上海勋和医药科技有限公司;
2022-7-21
18
CXSL2200327
HH-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
华辉安健(北京)生物科技有限公司;
2022-7-20
19
CXSL2200326
STI-6129注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江艾森药业有限公司;
2022-7-20
20
CXZL2200033
抗敏镇咳颗粒
中药
新药
1.1
天津乐敦中药有限公司;
2022-7-19
21
CXSS2200068
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;
2022-7-19
22
CXSL2200324
GC101腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2022-7-19
23
CXHS2200040
注射用艾普拉唑钠
化药
新药
2.4
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2022-7-19
24
CXHS2200039
奥雷巴替尼片
化药
新药
2.4
广州顺健生物医药科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2022-7-19
25
CXHL2200516
LW402片
化药
新药
1
上海长森药业有限公司;
2022-7-19
26
CXHL2200515
LW402片
化药
新药
1
上海长森药业有限公司;
2022-7-19
27
CXHL2200508
XYP-001
化药
新药
2.2;2.4
健康元药业集团股份有限公司;
2022-7-19
28
CXHL2200492
LW402片
化药
新药
1
上海长森药业有限公司;
2022-7-19
29
CXHL2200514
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-7-18
30
CXHL2200513
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-7-18
31
CXHL2200512
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-7-18
32
CXSL2200323
注射用SG1408
治疗用生物制品
新药
1
中生尚健生物医药(杭州)有限公司;
2022-7-18
33
CXHL2200511
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-7-18
34
CXHL2200510
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-7-18
35
CXHL2200509
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-7-18
36
CXHL2200507
HZ-A-018胶囊
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;
2022-7-18
37
CXHL2200506
HZ-A-018胶囊
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;
2022-7-18
38
CXHL2200505
盐酸纳布啡注射液
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2022-7-18
39
CXHL2200504
LF0001片
化药
新药
1
杭州瓴方生物医药科技有限公司;
2022-7-18
40
CXHL2200503
LJ01005颗粒
化药
新药
2.2
长春澜江医药科技有限公司;
2022-7-18

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su903817045 发表于 2022-8-2 13:33:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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