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[已回复] 注射液里面抗氧剂控制需在质量标准中做含量控制吗?

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楼主
appyh 发表于 2014-7-16 16:06:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
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仿制药申报,原研单位未做抗氧剂控制 ,但听说这块控制的严格,是需要做抗氧剂控制吗?都需要做些什么研究啊?比如是否需要在标准中对其进行定量检测?,还有其他需要做什么呢,知道的来讨论讨论哈 指点一下

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沙发
xiaoxiao 发表于 2014-7-23 21:11:28 | 只看该作者
有资料的,自己百度下
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