2022.8.15-2022.8.18进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JXSS2200033	注射用德曲妥珠单抗	治疗用生物制品	进口	2.2	Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter  Oncology GmbH;第一三共（中国）投资有限公司;	2022-8-18
2	JXSL2200137	注射用维得利珠单抗	治疗用生物制品	进口	2.2	Takeda Development Center Americas,  Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;	2022-8-18
3	JXSL2200136	注射用维得利珠单抗	治疗用生物制品	进口	2.2	Takeda Development Center Americas,  Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;	2022-8-18
4	JXSL2200135	Tezepelumab注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	AstraZeneca AB;阿斯利康投资（中国）有限公司;	2022-8-18
5	JXHS2200071	恩格列净片	化药	进口	5.1	Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;	2022-8-18
6	JXHS2200070	恩格列净片	化药	进口	5.1	Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;	2022-8-18
7	JXHL2200247	Upadacitinib片	化药	进口	2.4	AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;	2022-8-18
8	JXHL2200246	注射用Cefiderocol	化药	进口	5.1	Shionogi B.V.;平安盐野义有限公司;	2022-8-18
9	JXHS2200069	依伏卡塞片	化药	进口	5.1	Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co.,  Ltd. Ube Plant;协和麒麟（中国）制药有限公司;	2022-8-17
10	JXHS2200068	依伏卡塞片	化药	进口	5.1	Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co.,  Ltd. Ube Plant;协和麒麟（中国）制药有限公司;	2022-8-17
11	JYHS2200082	盐酸丁螺环酮片	化药	进口	5.2	Unichem Laboratories Limited;Unichem  Laboratories Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;	2022-8-16
12	JYHS2200081	盐酸丁螺环酮片	化药	进口	5.2	Unichem Laboratories Limited;Unichem  Laboratories Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;	2022-8-16
13	JXHS2200067	苯丁酸甘油酯口服液	化药	进口	5.1	Immedica Pharma AB;Unimedic  AB;浙江医学科技开发有限公司;	2022-8-16
14	JXHL2200243	STN1013400滴眼液	化药	进口	1	Santen Pharmaceutical Co.,  Ltd.;参天制药（中国）有限公司;	2022-8-16
15	JXHL2200242	STN1013400滴眼液	化药	进口	1	Santen Pharmaceutical Co.,  Ltd.;参天制药（中国）有限公司;	2022-8-16
16	JXHL2200241	STN1013400滴眼液	化药	进口	1	Santen Pharmaceutical Co.,  Ltd.;参天制药（中国）有限公司;	2022-8-16
17	JXHL2200240	INCB000928片	化药	进口	1	Incyte Corporation;因塞特医药科技（上海）有限公司;	2022-8-16
18	JYHS2200080	注射用福沙匹坦双葡甲胺	化药	进口	5.2	Aspiro Pharma Limited;Aspiro Pharma  Limited;熙德隆药业（北京）有限公司;	2022-8-16
19	JXSL2200133	Amivan**ab注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Janssen Research & Development,  LLC;强生（中国）投资有限公司;	2022-8-15