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[CDE承办播报] 2022.9.13-2022.9.17新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-9-17 08:37:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2200079
甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
合肥天麦生物科技发展有限公司;合肥天麦生物科技发展有限公司;
2022-9-17
2
CXSL2200465
靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海邦耀生物科技有限公司;
2022-9-17
3
CXHL2200695
AP-306胶囊
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2022-9-17
4
CXHL2200694
AP-306胶囊
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2022-9-17
5
CXHL2200693
AR882胶囊
化药
新药
1
广州瑞安博医药科技有限公司;
2022-9-17
6
CXHL2200692
AR882胶囊
化药
新药
1
广州瑞安博医药科技有限公司;
2022-9-17
7
CXHL2200691
LNK01002胶囊
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-9-17
8
CXHL2200690
LNK01002胶囊
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-9-17
9
CXSL2200464
培集成干扰素α-2注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
北京凯因科技股份有限公司;
2022-9-16
10
CXSL2200463
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-9-16
11
CXSL2200462
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-9-16
12
CXHL2200689
舒非尼酮(SC1011)凝胶
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2022-9-16
13
CXHL2200688
舒非尼酮(SC1011)凝胶
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2022-9-16
14
CXHL2200687
优替德隆胶囊
化药
新药
2.2
成都华昊中天药业有限公司;北京华昊中天生物医药股份有限公司;
2022-9-16
15
CXHL2200686
优替德隆胶囊
化药
新药
2.2
成都华昊中天药业有限公司;北京华昊中天生物医药股份有限公司;
2022-9-16
16
CXHL2200683
HJM-353片
化药
新药
1
和径医药科技(上海)有限公司;
2022-9-16
17
CXHL2200682
HJM-353片
化药
新药
1
和径医药科技(上海)有限公司;
2022-9-16
18
CXHL2200681
CGT-1967片
化药
新药
1
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司;
2022-9-16
19
CXHL2200680
CGT-1967片
化药
新药
1
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司;
2022-9-16
20
CXHL2200679
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-9-16
21
CXHL2200678
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-9-16
22
CXZL2200042
芪参益气滴丸
中药
新药
2.3
天士力医药集团股份有限公司;
2022-9-15
23
CXSL2200461
注射用MBS303
治疗用生物制品
新药
1
北京天广实生物技术股份有限公司;
2022-9-15
24
CXHL2200677
APG-115胶囊
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-9-15
25
CXHL2200676
APG-115胶囊
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-9-15
26
CXSL2200460
GR1802注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司;
2022-9-15
27
CXHL2200675
SC0062胶囊
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-9-15
28
CXHL2200674
SC0062胶囊
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-9-15
29
CXHL2200673
瑞加诺生注射液
化药
新药
2.4
南京瑞克卫生物医药有限公司;
2022-9-15
30
CXSL2200459
人干扰素α2b喷雾剂
治疗用生物制品
新药
2.2
北京凯因科技股份有限公司;
2022-9-14
31
CXSL2200458
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
江苏万邦生化医药集团有限责任公司;
2022-9-14
32
CXSL2200457
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江泉生生物科技有限公司;
2022-9-14
33
CXHL2200672
SYH2045片
化药
新药
1
上海翊石医药科技有限公司;
2022-9-13
34
CXHL2200671
SYH2045片
化药
新药
1
上海翊石医药科技有限公司;
2022-9-13

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