2022.9.18-2022.9.24新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2200043	养正消积胶囊	中药	新药	2.3	石家庄以岭药业股份有限公司;	2022-9-24
2	CXSL2200481	靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳普瑞金生物药业股份有限公司;	2022-9-24
3	CXSL2200480	GC301腺相关病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京锦篮基因科技有限公司;	2022-9-24
4	CXSL2200479	注射用QLS31903	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2022-9-24
5	CXHS2200048	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2022-9-24
6	CXHS2200047	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2022-9-24
7	CXHL2200734	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2022-9-23
8	CXSL2200478	C-13-60细胞制剂	治疗用生物制品	新药	1	重庆精准生物技术有限公司;	2022-9-23
9	CXSL2200477	ILB-2101注射液	治疗用生物制品	新药	1	英诺湖医药（杭州）有限公司;	2022-9-23
10	CXSL2200476	YH001注射液	治疗用生物制品	新药	1	祐和医药科技（北京）有限公司;	2022-9-23
11	CXSL2200475	1A46注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都恩沐生物科技有限公司;海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司;	2022-9-23
12	CXHL2200733	伊匹乌肽滴眼液	化药	新药	1	深圳益信康生物科技有限公司;	2022-9-23
13	CXHL2200732	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2022-9-23
14	CXHL2200731	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2022-9-23
15	CXHL2200730	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2022-9-23
16	CXHL2200729	NH130枸橼酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2022-9-23
17	CXHL2200728	NH130枸橼酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2022-9-23
18	CXHL2200727	NH130枸橼酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2022-9-23
19	CXHL2200726	利多卡因软膏	化药	新药	2.2	湖州依诺唯新药物制剂有限公司;	2022-9-23
20	CXHL2200725	维格列汀恩格列净二甲双胍缓释片	化药	新药	2.3	越洋医药开发（广州）有限公司;	2022-9-23
21	CXHL2200724	JMKX000197注射液	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2022-9-23
22	CXSL2200474	BC3402注射液	治疗用生物制品	新药	1	无锡智康弘义生物科技有限公司;	2022-9-22
23	CXSL2200473	FKC889	治疗用生物制品	新药	1	复星凯特生物科技有限公司;	2022-9-22
24	CXHL2200723	CYH33片	化药	新药	1	上海海和药物研究开发股份有限公司;	2022-9-22
25	CXHL2200722	CYH33片	化药	新药	1	上海海和药物研究开发股份有限公司;	2022-9-22
26	CXHL2200721	JL1132胶囊	化药	新药	1	吉林省江林生物科技有限公司;	2022-9-22
27	CXHL2200720	JL1132胶囊	化药	新药	1	吉林省江林生物科技有限公司;	2022-9-22
28	CXHL2200719	HL-003片	化药	新药	1	上海科州药物研发有限公司;	2022-9-22
29	CXHL2200718	HL-003片	化药	新药	1	上海科州药物研发有限公司;	2022-9-22
30	CXHL2200717	HL-003片	化药	新药	1	上海科州药物研发有限公司;	2022-9-22
31	CXHL2200716	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	2.2	四川科伦药物研究院有限公司;	2022-9-22
32	CXHL2200715	THDBH151片	化药	新药	1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司;	2022-9-22
33	CXHL2200714	THDBH151片	化药	新药	1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司;	2022-9-22
34	CXHL2200713	THDBH151片	化药	新药	1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司;	2022-9-22
35	CXHL2200712	ZX-4081片	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2022-9-22
36	CXHL2200711	ZX-4081片	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2022-9-22
37	CXZS2200009	枳实总黄酮苷提取物	中药	新药	1.2	江西青峰药业有限公司;江西青峰药业有限公司;	2022-9-21
38	CXZS2200008	奥兰替胃康片	中药	新药	1.2	江西青峰药业有限公司;江西青峰药业有限公司;	2022-9-21
39	CXSL2200472	注射用 TQB2102	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2022-9-21
40	CXSL2200471	人凝血酶	治疗用生物制品	新药	3.4	四川远大蜀阳药业有限责任公司;	2022-9-21
41	CXSL2200470	人凝血酶	治疗用生物制品	新药	3.4	四川远大蜀阳药业有限责任公司;	2022-9-21
42	CXSL2200469	人凝血酶	治疗用生物制品	新药	3.4	四川远大蜀阳药业有限责任公司;	2022-9-21
43	CXSL2200468	注射用HBT-708	治疗用生物制品	新药	1	丹生医药技术（上海）有限公司;	2022-9-21
44	CXSL2200467	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2022-9-21
45	CXHL2200710	注射用XNW4107	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2022-9-20
46	CXHL2200709	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;	2022-9-20
47	CXHL2200708	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;	2022-9-20
48	CXHL2200707	PLB1004胶囊	化药	新药	1	北京鞍石生物科技有限责任公司;	2022-9-20
49	CXHL2200706	PLB1004胶囊	化药	新药	1	北京鞍石生物科技有限责任公司;	2022-9-20
50	CXSL2200466	UB-221 皮下注射剂	治疗用生物制品	新药	1	联生药（扬州）生物医药有限公司;	2022-9-19
51	CXHL2200705	注射用BG136	化药	新药	1	青岛海洋生物医药研究院;中国海洋大学;正大制药（青岛）有限公司;	2022-9-19
52	CXHL2200704	注射用BG136	化药	新药	1	青岛海洋生物医药研究院;中国海洋大学;正大制药（青岛）有限公司;	2022-9-19
53	CXHL2200703	注射用JK0004	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2022-9-19
54	CXHL2200702	注射用JK0004	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2022-9-19
55	CXHL2200701	XTYW001胶囊	化药	新药	1	西安新通药物研究股份有限公司;	2022-9-19
56	CXHL2200700	XTYW001胶囊	化药	新药	1	西安新通药物研究股份有限公司;	2022-9-19
57	CXHL2200699	注射用WXWH0075	化药	新药	1	卓和药业集团股份有限公司;	2022-9-19
58	CXHL2200698	注射用WXWH0075	化药	新药	1	卓和药业集团股份有限公司;	2022-9-19
59	CXHL2200697	DZD9008片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2022-9-18
60	CXHL2200696	DZD9008片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2022-9-18