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[CDE承办播报] 2023.1.17-2023.1.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-1-21 09:42:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:






国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350088
盐酸阿米替林片
化药
补充申请
原6
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2023-1-20
2
CYHB2350087
依达拉奉注射液
化药
补充申请
原6
北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司;
2023-1-20
3
CYHB2350086
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-1-20
4
CYHB2350085
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-1-20
5
CYHB2350084
复方α-酮酸片
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-1-20
6
CYHB2350083
来氟米特片
化药
补充申请
江苏亚邦爱普森药业有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;
2023-1-20
7
CYHB2350082
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2023-1-19
8
CYHB2350081
钆贝葡胺注射液
化药
补充申请
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2023-1-19
9
CYHB2350080
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2023-1-19
10
CYHB2350079
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2023-1-19
11
CYHB2350078
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2023-1-19
12
CYHB2350077
盐酸米托蒽醌注射液
化药
补充申请
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2023-1-19
13
CYHB2350076
醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2023-1-18
14
CYHB2350075
醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2023-1-18
15
CYHB2350074
枸橼酸铋钾颗粒
化药
补充申请
湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司;
2023-1-18
16
CYHB2350073
呋塞米注射液
化药
补充申请
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
2023-1-17
17
CYHB2350072
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;
2023-1-17
18
CYHB2350071
氯氮平口腔崩解片
化药
补充申请
原5
双鹤药业(海南)有限责任公司;双鹤药业(海南)有限责任公司;
2023-1-17
19
CYHB2350070
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-1-17
20
CYHB2350069
枸橼酸铋钾颗粒
化药
补充申请
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2023-1-17

进口改变处方工艺的一致性评价:








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