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[CDE承办播报] 2023.2.13-2023.2.18新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-18 09:09:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300141
个性化树突状细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
中生康元生物科技(北京)有限公司;
2023/2/18
2
CXSL2300140
注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针
治疗用生物制品
新药
1
山东方坦思生物制药有限公司;
2023/2/18
3
CXHL2300232
盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液
化药
新药
2.3
盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司;
2023/2/18
4
CXHL2300231
AC-003胶囊
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2023/2/18
5
CXHL2300230
AC-003胶囊
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2023/2/18
6
CXHL2300229
SHR7280干混悬剂
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/2/18
7
CXSL2300139
SHR-1905注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2023/2/17
8
CXZL2300011
儿童小柴胡颗粒
中药
新药
2.3
广州白云山光华制药股份有限公司;
2023/2/17
9
CXSL2300138
BM012注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州博奥明赛生物制药有限公司;
2023/2/17
10
CXSL2300137
重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
华兰基因工程(河南)有限公司;
2023/2/17
11
CXHL2300228
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
化药
新药
2.4
苏州旺山旺水生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;中国科学院武汉病毒研究所;
2023/2/17
12
CXHL2300227
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
化药
新药
2.4
苏州旺山旺水生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;中国科学院武汉病毒研究所;
2023/2/17
13
CXSL2300136
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2023/2/16
14
CXHL2300226
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023/2/16
15
CXSL2300135
注射用MR001双特异性抗体
治疗用生物制品
新药
1
深圳市迈加瑞生物技术有限公司;
2023/2/16
16
CXSL2300134
注射用PRO1160
治疗用生物制品
新药
1
普方生物制药(苏州)有限公司;
2023/2/16
17
CXHL2300225
DDCI-01胶囊
化药
新药
1
重庆迪康尔乐制药有限公司;
2023/2/15
18
CXHL2300224
DDCI-01胶囊
化药
新药
1
重庆迪康尔乐制药有限公司;
2023/2/15
19
CXSL2300133
治疗用卡介苗
治疗用生物制品
新药
3.4
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2023/2/15
20
CXSL2300132
AL-001眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京安龙生物医药有限公司;
2023/2/15
21
CXSL2300131
注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白
治疗用生物制品
新药
1
广州弘润生物科技有限公司;
2023/2/15
22
CXSL2300130
结核菌素纯蛋白衍生物
治疗用生物制品
新药
2.4
成都可恩生物科技有限公司;
2023/2/15
23
CXSL2300129
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京贝来生物科技有限公司;北京贝来药业有限公司;
2023/2/15
24
CXHL2300223
注射用RNK05047
化药
新药
1
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司;
2023/2/15
25
CXHL2300222
利拉鲁肽注射液
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023/2/15
26
CXHL2300221
利拉鲁肽注射液
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023/2/15
27
CXSS2300006
A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
预防用生物制品
新药
2.3;2.2
成都欧林生物科技股份有限公司;成都欧林生物科技股份有限公司;
2023/2/14
28
CXSL2300128
GR2002注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司;
2023/2/14
29
CXSL2300127
GR2002注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司;
2023/2/14
30
CXSL2300126
GR2002注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司;
2023/2/14
31
CXSL2300125
AK127注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2023/2/14
32
CXSL2300124
卡度尼利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方药业有限公司;
2023/2/14
33
CXSL2300123
GKL-006注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京基因启明生物科技有限公司;
2023/2/14
34
CXHS2300033
妥拉美替尼胶囊
化药
新药
1
上海科州药物研发有限公司;康龙化成(宁波)科技发展有限公司;
2023/2/14
35
CXHS2300032
妥拉美替尼胶囊
化药
新药
1
上海科州药物研发有限公司;康龙化成(宁波)科技发展有限公司;
2023/2/14
36
CXHS2300031
妥拉美替尼胶囊
化药
新药
1
上海科州药物研发有限公司;康龙化成(宁波)科技发展有限公司;
2023/2/14
37
CXHS2300030
妥拉美替尼胶囊
化药
新药
1
上海科州药物研发有限公司;康龙化成(宁波)科技发展有限公司;
2023/2/14
38
CXHL2300220
TQB3473片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/2/14
39
CXHL2300219
TQB3473片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/2/14
40
CXHL2300218
MDR-001片
化药
新药
1
杭州德睿智药科技有限公司;
2023/2/14
41
CXHL2300217
MDR-001片
化药
新药
1
杭州德睿智药科技有限公司;
2023/2/14
42
CXHL2300216
MDR-001片
化药
新药
1
杭州德睿智药科技有限公司;
2023/2/14
43
CXHL2300215
MDR-001片
化药
新药
1
杭州德睿智药科技有限公司;
2023/2/14
44
CXHL2300214
KY1702胶囊
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023/2/14
45
CXHL2300213
KY1702胶囊
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023/2/14
46
CXHL2300212
KY1702胶囊
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023/2/14
47
CXHL2300211
塞来昔布胶囊(Ⅰ)
化药
新药
2.2
上海上药创新医药技术有限公司;
2023/2/13
48
CXHL2300210
Y-1注射液
化药
新药
1
南京宁丹新药技术有限公司;
2023/2/13
49
CXHL2300209
EOC237胶囊
化药
新药
1
上海亿腾景昂生物医药科技有限公司;
2023/2/13
50
CXHL2300208
EOC237胶囊
化药
新药
1
上海亿腾景昂生物医药科技有限公司;
2023/2/13
51
CXSL2300122
CM326注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2023/2/13
52
CXSL2300121
CM326注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2023/2/13

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