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[原料药] 一类新药的命名

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楼主
zzzywlnc 发表于 2014-7-25 16:31:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请问大家是否有过一类新药原料及制剂命名申请的经验,具体的流程是怎样的呢?应该在哪个阶段(临床前,临床中,申请上市时?)向药典委员会提出申请?1.1类新药申请临床1期时是否需要考虑通用名和商品名的申请呢?
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沙发
fxzxp 发表于 2014-7-25 16:34:00 | 只看该作者
这个问题很简单。: u9 E0 n9 W6 _+ q. D* ~# R
但是需要等到8月份。论坛有活动。
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板凳
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-7-25 16:46:19 | 只看该作者
能提前说一下不?
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地板
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-7-28 15:28:42 | 只看该作者
要等8月才说
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5#
sykren 发表于 2014-8-2 19:00:10 | 只看该作者
期待啊,已经8月了
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6#
朵朵7 发表于 2014-8-2 19:54:42 | 只看该作者
我发几个文件楼主可以参考学习下,但愿我能帮上哈6 M$ H; P2 Z: Y4 b- T& v
: o( j; G6 \5 O6 Z! p. H7 i0 T

9 o( k7 L2 e$ X: V/ w. _
4 x8 x2 k1 X  o# @) X2 `  G药品的命名原则和方法.pdf(193.86K)
( O% j, M" _& X! M7 }4 U5 ]
0 `) E, M/ [: Z4 \' ?6 B" S& [药物系统命名基本方法34.ppt(830.00K)$ h' Z3 X6 X+ I" p

5 R4 P4 u8 l/ A: h9 d中国药品通用名称命名原则.doc(33.00K)
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7#
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-8-4 09:18:57 | 只看该作者
谢谢朵朵,我主要想问的是命名的法定程序是怎样的,需要什么时候到药典委员会备案之类的?
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8#
fxzxp 发表于 2014-8-4 10:00:35 | 只看该作者
请问大家是否有过一类新药原料及制剂命名申请的经验,具体的流程是怎样的呢?
, Q1 s; p  J  `' v2013年6月17日前,可以直接向国家药典会申请。流程在国家药典会网站有详细的讲解。
% a+ O$ b- d' Y- |  `应该在哪个阶段(临床前,临床中,申请上市时?)向药典委员会提出申请?" j: p- Z  @2 F8 G, w* F! \$ O
按照国家药典会2013年6月17日通知,应该在完成临床后提出
/ u# \* V) Z  ?1.1类新药申请临床1期时是否需要考虑通用名和商品名的申请呢?
( q  |- i5 L* H; ?) L不需要考虑中文通用名和商品名申请。
+ s! r8 x, B6 l* ]
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9#
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-8-4 10:29:26 | 只看该作者
好的, 谢谢fxzxp啦
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10#
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-8-4 10:32:56 | 只看该作者
请问2013年6月17日的通知有链接吗
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