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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550191 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; | 2025/5/17 | 2 | CYHB2550190 | 维生素B12注射液 | 化药 | 补充申请 | | 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; | 2025/5/15 | 3 | CYHB2550189 | 氨酚双氢可待因片 | 化药 | 补充申请 | | 福建聚绅药业有限公司;福建聚绅药业有限公司; | 2025/5/14 | 4 | CYHB2550188 | 法罗培南钠颗粒 | 化药 | 补充申请 | 原3.1 | 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司; | 2025/5/13 | 5 | CYHB2550187 | 泼尼松龙片 | 化药 | 补充申请 | | 天津信谊津津药业有限公司;天津信谊津津药业有限公司; | 2025/5/13 | 6 | CYHB2550186 | 地高辛注射液 | 化药 | 补充申请 | | 西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司; | 2025/5/12 | 进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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