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【讨论】关于“生产检查”的问题$ C! s" v! s, [& U# J& _ k
2015-1-4，飞飞整理 : A" `" ~* J1 P" a, |
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 . V% f1 a% j! {: d! c* P! E n* G
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？
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$ a a7 z7 s/ w' B! C# ]6 U群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去
, f) t8 y" _+ Y群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料4 ^( \& P# S/ H8 T' m ^
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料. U3 t! [$ }4 h! r. b
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群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
7 Z" t' l7 |2 z+ I1 _2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交+ p. ^+ z2 u0 M) }/ D
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请参照国食药监注[2013]38号文 , Q, A4 [- q5 J3 B/ L
还有药监办药化管[2013]101号文
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药群论坛 药品研发&注册总群 ; C/ p; X+ q: o. W( W
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欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 6 x/ |5 J# s3 M8 D E
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