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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料/ G0 A& K6 N, f; C3 y
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料) u/ O4 m- b0 [( k0 r. o- k4 t" f: l
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。. B; m, O% O5 q
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
- d7 Q6 g$ r+ K: p, j5 Q; M$ m+ ]2 k! ~6 I" T' }% O
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件6 d& J; W) u3 [/ {
  U( m8 l6 N' o3 N1 g# i+ B
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
' q4 y; a- i" _. j2 F7 R( Y# P- j
1 H( {0 p6 N  l5 x' `% }) a6 A9 e3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
8 U3 V+ f4 _& o& M1 g4 }; H6 S, J6 O3 p3 O
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享$ v- j- d9 H' j9 u% F& x/ {
2 ^9 `  W3 Q# n+ X( Q4 m! T
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
: @2 x6 T0 C) L. e- c% R: y% ~
3 }9 m8 @0 l3 L6 r* ?6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音3 r# @/ q8 a' J. X5 g4 Q

( A2 K4 o' D9 U% p0 x2 L7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享3 I9 U1 ^. y1 L7 T2 }" G2 ?. A9 B

, J/ C% k, P0 d( I2 M# k. Z1 p8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)3 k0 P, Y6 c  M. U* |* X9 `

, Z! p0 E3 t% {; @+ _7 Q5 P: e9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
3 u( b( _* b, I$ P, X2 `% M: E
, I" ]1 p4 c/ I7 w# D- s9 C10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
; y' `4 ?- Z8 ?$ Q" t" n. {: `
* V1 R/ ?" @1 P  N9 m% P11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
; U5 u+ a$ Y7 w& I% o, P: L% m& @$ S4 m3 L1 T! l; s4 m( i
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
9 R$ A& E8 D1 q# [' t1 z0 z) h" k* F! E4 u7 X8 Q
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
) g: o7 Z* H0 O6 P4 J
/ {6 U: U2 A0 N/ {* `8 n14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载6 s6 n; l2 g6 J: f: e$ t5 ~6 c) d! J: B
7 o: X. m1 j% [. A3 A$ q
15、20160513-北京CTD资料培训录音( G- J) z' T; U9 x8 s: R) f) F8 R

; Z+ E; T, u& g& [/ Y. v  z16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt- X2 x$ ?" I; x4 i
, m0 ~5 p, V. Q' `0 \( m
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
6 \& w0 I3 F* a1 Y0 O& b5 v
7 H$ O8 C* B( g5 ?1 `# b18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件, g: S, N  @: g* _. G
+ _! O) R9 c- L: ?
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18  M0 P( u4 o  a) D% b
$ c  w# _7 \; D+ Q
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF! d$ O" ?0 A0 {2 E
) B1 \/ I% |/ _' k/ @. y' w
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
( g' B) ~$ i5 ?$ V! m% i9 p  @  y$ K8 B9 a7 k! a8 u! ~4 a9 k
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF8 q9 d" p. j. l" v- t1 P9 e' o* F% X

2 b) \' D' L! H- f1 A4 _- z22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
: i2 V" J9 N" s% s8 k
6 J# Q* R! o! }% K: d23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
9 J" n5 {7 l: P( u8 u
4 W5 [( C% l( B% s+ s" \$ v24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
6 f, P0 Q- ]) @- R8 ]7 a( z6 F! e4 S, Z( c' ~( d: \$ h5 J
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
3 n) b8 ?# s4 E6 p: l0 L9 m6 H" G7 d
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片8 ]2 e6 E8 s6 ]5 p9 h0 m* V

" i7 ?! ^% I' a1 s0 A& n27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动- E) _5 n+ A% f8 l; ^  w3 ^

7 d) K8 s; V9 p  }28、FDA2016年药品质量专题会议PPT" U2 e' a# `3 ^% S8 B) b- S

! n/ o& d8 N4 L# b29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03# `/ e; h; P- T

; z: ~3 i# P9 ?- J30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载, j7 f* w5 V7 Q( p  F
/ W, f! X$ o( a
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载2 f6 D2 `9 a& f6 {# B/ F, n: p

* Z1 e& V* a+ K9 |2 A  V4 }32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
. z& u% l  h. P5 o& T
7 {- A8 h$ S! Y  }' O" ?33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)0 q' _7 S# N' j! h( E% R

1 Y- u3 U1 N: {. O: C34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
' Y2 U0 s( `& v# b$ c
7 @% g% W7 ~6 G& X3 [35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
$ ~0 Z+ x+ f- C. V$ L+ r, B4 V0 u4 _; b  n. u' [9 ]3 k- y3 n
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料' ?  s/ M+ j$ H( B. z) V+ n, S- U

! F! i5 \* d  |4 J37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
2 a# p. B! I/ F5 q4 d9 T9 ^7 z! T9 L* a, ~+ T( U+ S" D
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨3 R* p# f& {7 x- R6 R) E

: x, {/ U" c+ c" h) f2 \2 Q39、如何提高人体生物等效性试验的通过率3 I+ x2 d. e  l) i5 V
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf: y; j8 b6 @7 S' t$ D, k

* c7 Q/ ~0 U! s5 \7 t' M7 t; @41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
) L: p0 p5 k  c. P- {. E4 A
3 p+ ^3 Y: Y3 Q. A9 R1 ^44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件) v) H$ u& P0 ~: l) S- ?6 B

7 U9 D) ^1 i% @45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件; U& h2 ?" Y9 D$ L
5 y8 D- m8 m5 Z, l
46、同写意46期部分课件和录音集合' o0 z& K$ a/ u3 X
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享6 h+ e/ `0 v! E3 d; b
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
* W8 }) P& W3 r7 V2 \  I
2 t0 a' O6 D; g8 L" D4 {# U7 m49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
3 U6 a' V; o, N3 Y* M( Z6 z+ v3 h% i5 S: Y/ Y+ d
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享' c+ |$ V. X. F# v6 i

) w% q+ B8 b; n/ J* g3 G. D5 V. K52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
. Z6 d2 I: z/ r& A# G+ a/ ?" Z# c
% M8 b, t" c; y5 Y53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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" C, [6 q6 r! ^- Z% Q& D" H55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享' t1 N" ^7 o9 M
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音0 b  J* ~$ q! M+ E* R6 U; P8 B+ b* g
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609138 v5 B" @, ^0 G" W: z
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
7 A3 x( G9 `! s* N8 t9 j3 g4 \6 \* \* S+ F3 E2 H/ h2 o+ v
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
0 A! h, ~6 Z. @5 j$ v7 A
0 g  o8 h! v. c$ h, |
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF9 N) p: N. j3 t1 y6 o
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春7 \1 r* H. w2 j9 Q8 k; Y

# ?/ z/ _7 q8 b# ~# H8 `6 l63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF+ m1 n' s' ~, r# S( L
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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; D( [# i  \: L6 K# B7 F$ s67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
: l: ?+ [) L8 fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2) H" x* K* {; j( Q- h
: n- ?( N. Z" `- Y1 N3 L
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)7 F7 Q( w& U% H9 T/ a1 `% I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
  C; ?- P4 y/ A往年培训汇总:
8 x3 |5 a' }  O( T$ v0 m0 t' U【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料4 L1 l; _8 h, q' {7 l; @
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% Z7 f3 ^* d$ C) a7 g# i【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖+ P- F+ J& [& w" k+ r/ K3 t' {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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