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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [省局] 江苏省局发布《药品上市后变更备案管理有关事宜的通告》和《药品上市变更管理类别... attachment 静悄悄 2021-4-30 43156 hndcyy 2021-6-18 10:00 AM
预览 [国家局] 药物警戒快讯　2017年第1期（总第165期） 静悄悄 2017-4-11 4888 winnerad 2017-4-21 10:42 PM
预览 [国家局] 儿童节礼物 许梦园yd 2021-6-1 43651 sophialim 2021-7-12 09:06 AM
预览 [其他] 2014-2018医疗器械法规文件大汇总word分享 attachment unhappy 2018-9-18 43718 子濠 2021-8-3 10:14 PM
预览 [国家局] CFDA《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 attachment 大董 2014-8-1 41384 荷塘月色 2014-8-13 10:30 AM
预览 [省局] 广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告 静悄悄 2021-8-30 41412 天天你好 2021-9-2 10:05 AM
预览 [药典中心] “羚翘解毒丸”处方中金银花变更为山银花的申请的公示 一场梦 2015-10-10 4804 ruichao2005 2015-10-10 10:29 PM
预览 [国家局] CFDA关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号） 一场梦 2015-10-16 4992 哈雷 2015-10-16 09:29 AM
预览 [国家局] CDE2014年度药品审评报告 静悄悄 2015-3-13 41192 度衡之道 2015-3-13 05:27 PM
预览 [国家局] 国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号) 不确定123 2015-12-14 4896 Cathy 2015-12-15 12:49 PM
预览 [国家局] 全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定 大董 2015-4-25 41074 siyue61 2015-5-20 12:50 PM
预览 [省局] 四川省食品药品监督管理局关于注销成都名阳药业有限公司《药品生产许可证》的公告 xiaoxiao 2015-5-29 4858 背上行囊走天涯 2015-5-29 05:26 PM
预览 [国家局] 同一个品种两个公司的进口仿制药申请，进行的审评种类不同 sharon116 2015-6-11 51134 hexiao 2015-6-11 10:33 PM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年8月份药品审评咨询会议 xiaoxiao 2018-9-11 41440 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
预览 [国家局] 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号） xiaoxiao 2016-3-4 4824 北京-丹丹 2016-3-10 06:44 AM
预览 [药典中心] 关于2015年版《中国药典》(一部)品种的公示 静悄悄 2014-4-24 42059 klicking 2014-9-20 12:49 PM
预览 [国家局] 关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告(2015年第25号) ericzhang 2015-7-3 4702 ruichao2005 2015-7-6 11:14 PM
预览 [国家局] 开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 xiaoxiao 2019-1-21 4950 phoenix0328 2019-1-23 04:32 PM
预览 [药典中心] 2019.5.9药典委员会关于2015版中国药典执行问题中的一些解答汇总 attachment 静悄悄 2019-5-9 41279 qiqihaer022 2019-6-19 11:32 AM
预览 [指导原则] 医疗器械生物学评价指导原则 klicking 2014-9-30 41291 klicking 2014-9-30 07:47 PM
预览 [国家局] 关于6批次食品不合格的通告（2015年 第30号） ericzhang 2015-7-15 4815 ruichao2005 2015-7-15 08:01 PM
预览 [国家局] 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号） attachment meimei7071 2017-12-1 42182 AA68950373 2019-6-12 01:28 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函 静悄悄 2019-5-9 41168 qiqihaer022 2019-6-19 11:33 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可**的通知 （药监综药管〔... 静悄悄 2019-8-8 41001 chengcheng 2019-8-17 10:33 AM
[国家局] NADA序列品种杂质研究评价要点 - [阅读权限 10]- [售价 10 金币] 百里 2014-10-16 421 百里 2014-10-24 12:07 AM
预览 [国家局] 20160726药品注册管理办法修订稿与现行版本对比 attachment cuigang7979 2016-7-26 41934 811118jln 2016-8-18 11:28 AM
预览 [省局] 食品药品监管总局办公厅关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作的通知 静悄悄 2015-7-28 41107 ldf877847646 2015-7-29 04:35 PM
预览 [国家局] 关于公开征求“转化糖注射液说明书”和“转化糖电解质注射液说明书”意见的通知 静悄悄 2018-8-7 41741 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [国家局] 药物临床试验自查报告填报情况统计（8月17日） attach_img 静悄悄 2015-8-18 41030 静悄悄 2015-8-19 07:52 AM
预览 [药典中心] 2015.8.19药典委员会标准公示 静悄悄 2015-8-20 4925 Myra 2015-8-21 09:02 AM
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