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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料; `, O- e/ d, {: y
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
0 \7 ]' G* @3 u: M/ Q% D* Y一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。, [. ]& x4 O `
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
( m. _/ f( w+ v1 W6 I# E$ ?% D% z/ ^( D% t4 k$ m j' }
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】5 t% Q. S% j; y% r
* e- Q3 o& i/ R r3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
0 E! R l8 ~# q3 R5 u, q/ Q6 n% p2 {+ j( B) W- i" ]/ o" J
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享2 m7 s1 \+ R* Z' a) n5 {
& a' c# _: q6 Z2 m* `5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）; Q% l. ]6 U+ W$ @
; Q: L$ ]2 w1 M6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音0 o) L. ~3 `8 \) y0 ]
; [: @- h* l1 O. h7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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% J/ O0 z$ P' N; W3 @2 W8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）, X) |. R. M+ Q, Q- r7 F0 X f
3 p, E2 `" N! I9 S# h9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清# i) h5 c( i& C% Z5 H$ t
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
6 b% a3 ]* i! j7 h# ?- }' h1 i; t7 Q/ |4 f; d3 v) e
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海: P+ s; D, z5 }. u3 W
# W9 K2 g' ^% O0 z, w1 Z7 c13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音4 y* h, R2 o# _ ]. `9 O( f
0 ~* C# ^; r1 V& R4 l3 }
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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9 R. z+ H e( x; I) j5 s4 _15、20160513-北京CTD资料培训录音
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* ]# e* I6 e e' ~) V3 }, A2 a16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt7 N: [- _& n* Z$ H
. \9 x" b1 i) G4 U8 s: u17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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, @* l6 R7 P1 I, A' J18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件. t8 N9 Y3 @5 S& S7 t
# O C# G Q; [# F18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-185 w: @6 }5 C8 D# m
. _* B# [5 Z) L3 T- w8 M& G
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班- Y, \& ]( A* U0 f4 M6 X
# U5 a( h; k1 S, `( K: N4 l$ S5 M; t21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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6 p$ m9 z. i+ V$ K2 |9 H" x7 d% g2 W% H22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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4 l* C% E% T3 h9 g7 Y23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件0 f- o! H$ O* q0 ]
* F/ H2 S: q! v& g6 ^5 Z24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制. m0 h, O* v0 {% a" H0 P
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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% S" u0 I. R( m# T26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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; k+ R8 I8 W& A% P$ c z; y27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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}, Z' R/ Y m' A4 f28、FDA2016年药品质量专题会议PPT% N6 J/ u) t V' S# h# I4 k/ p
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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- v" T5 E: `9 S$ M! o8 X4 |31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载, R3 O6 s6 z, s3 o
9 E* z3 t J% K# y/ w32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）8 }% n& |. s8 `8 s, E
9 d* G: J% v/ O8 z33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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: q$ M& Z( A5 T+ o+ T8 Z: W Q34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料% N6 O7 U1 T: b/ F: A2 p, Y9 _5 R' b
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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P0 X$ O0 N; L: L39、如何提高人体生物等效性试验的通过率3 l# N( {) l7 _
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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0 f2 U5 c& h, V: b" z# U41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT* b3 e1 s3 e$ }* j% q
' n9 E) r' F( B9 |1 [44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件( s* u6 Q" _/ v
3 s$ r9 F% |7 V- D: L3 `% W46、同写意46期部分课件和录音集合 [! }& c8 F* c: c h3 Q! J; ^! x
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载2 e- z8 P7 ^- t1 Q+ E, S& m' V
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享; d6 ^* F' }4 z/ _% k9 ~
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例..." I0 L7 H8 T4 c1 g# D
0 o1 N' `+ N8 L* ?2 K51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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8 @, p( m; ]* e) Q52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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- ~" b e$ k* H) E3 w; H, b4 E! O53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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3 J4 d T4 E8 n7 ?/ @; Q55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf2 {+ j+ d4 K* ?% o% p- X
' l/ e* D4 V; H56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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! Q3 M) e! W0 P58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议7 s9 S1 B; m1 h; y: _
- C6 J3 `/ c6 F& v% E, ~% n3 ]" _! `61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF4 F/ z& O( q$ W5 K" j! H' `
' x+ _1 @! C( K6 P7 R62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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9 D3 a# b0 A, w7 P' Z64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF1 [) }. K$ ^" Z
+ R' }5 @3 h( }9 w$ S65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件2 z3 B) I+ \# G, ?+ `
8 ^; T g8 [4 n( `" j66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2; o" W) ?3 h; K$ I3 t7 F# E
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
- s. E( r" {$ ~5 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=22 F/ D( H. p, |7 j: K
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
, V+ P3 O' N- `$ i/ r* U, s/ ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=24 d8 q/ V* O: U/ o
往年培训汇总：
% N$ a- {) }) Z【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料/ M5 [5 p, P, Y0 S
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖! R$ r2 v$ y) z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
1 E! j# e/ ^' \* y0 d- o' `# a+ B; L2 G2 t1 f% H# y% `2 g: G
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