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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料8 `1 V/ p6 j; |! I- [$ o0 n
4 f) [, N1 d" }5 ~新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
4 Q1 p6 j% g0 Q ]一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。. b1 @3 y0 K2 g& f, J# a
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！7 }& b) N" y: S: m) c/ g8 Q9 L
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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- f) l( k/ k+ W- Y1 w/ A4 Z2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】4 J5 C: u' q6 z
3 A0 }8 V: N% z6 n; e: c8 d. V
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议5 k. K. S, ?4 k( U! v1 Y( z4 o1 @' |
; V0 o* G8 S/ u, ?0 L( V4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享# _( ]) ]5 i: v4 X5 h& l
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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, v- k5 _7 K. o' ^- f3 \5 k6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
6 u" t2 H$ I6 s3 o/ a n: q7 g: o X" [; L5 j0 S
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）& M, _" s, W% X) @! Y2 H, `0 N
. S5 e0 ~9 ]" p0 |0 i ]. ]
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清8 l: J v: u0 J3 `: _' S
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合0 V3 N1 j1 \1 {& V$ @; C# b
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料) i. q5 L& s8 f' e( X2 l; s1 z* g
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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) b! h) B* I. W" x13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
% @# O5 W" c0 a7 d5 m$ N) l1 S a; p" W! ^" w- _ F0 z
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音: r' c# e* p- n% z# d1 N
! W' R9 k4 w6 S- `3 T3 M* p
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt3 G6 X$ j# Y# I5 Z7 q/ \- V7 Y# Q
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件$ Q( }+ J5 P. b0 t4 J/ E1 B6 I
' q; H" |+ g, d18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18 |8 j" G( X5 r6 v4 I
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班& c, a/ J7 U2 z+ X' N1 U
9 m' v* s. V2 C1 A21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF/ Y9 s; c% w2 b- J' j) M' W
: \- M; d7 r9 }( B2 P3 m22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）! G( p* q8 } [' j: g3 N
- v3 [4 I) p* P23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件% H" ` c6 |9 n) D
9 S S! C8 U# `8 a7 P24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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% ~! M" T, E# `) i4 P" L9 |25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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, p+ R4 r$ [+ ^ D6 q26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片2 V% Y! {$ |3 q3 G# `, e
8 T: B/ }7 E; ?& @# i1 ^3 `27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动! I' s* Z" x$ ^
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT4 E, O) _5 C, w7 s
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03' U8 D; G2 y3 Y, O1 D
. F4 l( W1 F+ B* F( O2 C1 U# B% j
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
* H. f9 c# ]. J! H- ^
1 G; U# S9 B/ v, B: H3 x8 q31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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- I2 G* a* ~3 ^32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）3 {) x+ h# j) k5 P N; I+ k/ S
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）: _/ y, A: \$ J3 {' D5 k/ T
) S2 z* o9 `! r# `) x9 y' P: s4 V! a34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf# @3 P; i; x0 i3 y4 `7 P8 I' N% }5 N+ |
. I5 z% N; u& A1 y* i! X4 J3 q35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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& ]# ]0 m$ a. N3 f" r* G3 P- C8 ^36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料9 `% I; X) A5 \& ?9 }
k$ q& u" c2 L# w* y$ n" [+ B37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音9 ]) N$ M" ^2 i6 x* P4 Z
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨5 e7 [8 M( v6 w9 P
8 [6 Y) i' `8 q$ g) n39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
. G4 U2 v9 W! I2 x9 M9 H
. o/ }1 x* {+ Q6 \) q+ q5 @40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音 X% V% ]$ X4 f; W# R) D0 k
# m# s+ O- X6 J42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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- o; x( o9 j6 x- Z* `1 v44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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) y: M0 `) F& P7 z45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合 r7 n# t% F& q
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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* X- ^# c. E; z& E1 {7 W' q( c. k48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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* q; s) e6 _; F( i) Z50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...6 s6 W( d0 w: h" X$ ~; x; o, n
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
) D8 ?5 \$ k+ P& `: k. ^: U2 W! J
5 {! F$ S M: z6 o" Y6 p: _3 j( _52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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/ P$ p& h, b* r53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
( U2 J" \) `, T
( z9 ~% X6 ?5 X( |8 V, V54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音! u" P' a" ? E: I7 ]7 ~; r
2 W! E7 v) o; q. @55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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& i2 {: F) q" Z1 M56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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, T8 c& a! G0 I p57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音 W! ]8 z- c0 A8 L
: b& S, J1 ]) a1 E5 n4 U58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913) d( H! H) E# R
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( e( U: d% V) }) ^) |7 {" W% U
! p$ u: Z! `6 p3 [* D
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春+ A0 f9 k# z: ^& c/ K6 P
+ \3 J" U) ]) g. l8 |: |7 `" k+ a9 [63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件. l" f" N5 Q7 f3 b4 p: r
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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# u) K/ Z6 y" b67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26; I2 X; i" [, q4 J+ o* u- C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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7 P+ A& G [; T; ]- B68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
& C8 b, p# w: P2 |) @; khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
( L9 b/ g& a% w7 \! M$ ? a- k" r往年培训汇总：$ d* g# T$ C3 i' S3 D6 O4 X6 T
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖' s+ m$ S7 O. w- T" ] v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=25 k4 n) E+ K9 j1 z* N% O" X
. K( l* Y4 c+ {* [( t! S" b% S
& d1 P* s* L9 W1 C: C4 y B, P+ N6 }5 g. T7 ?" Q
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