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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

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: z0 R+ G' v  U2 r  O1 f请按需要自己下载点击下载
% c- `' p5 X  p( s6 c（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
0 W. F; X, a+ b- m1 O" P5 Nhttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html) q  F: j* F; t, O8 p( w# M( W; q
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载3 z  _8 `3 Q3 s6 Z
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
6 z0 J* h( F' S0 k2 ^/ Q（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
* [4 p4 G& W& W  x! f' Dhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
9 G3 s9 ]+ Q/ n) v  P（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载) c4 V. m7 t: {) a7 D
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
8 K  A0 z5 P/ s1 N（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html3 J" h+ D7 k2 M" m  V% F2 \$ n
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
2 K5 @7 T2 ~. ?7 Y( Z0 phttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
' ]9 g4 P' C! N(7)基因毒性杂质内部培训资料2 a  q6 ?# ]% }. I5 @2 l: U& U
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html! h7 |8 F# p2 A8 n
(8)基因毒性杂质结构警示研究
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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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