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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing2 M9 o3 S# }( V
( ]+ E! U7 Q2 N" A8 P众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！9 R$ J$ z$ W; t
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请勿转走！# y4 L- |7 t3 n% h
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；9 Z5 e4 w. b, { r6 q5 P6 A
. S4 B( h1 n5 C; o: U2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽6 b8 q$ i5 O9 N' y4 [! h& w
- b9 f# [8 S/ p4 \. j$ b: t增加个美国eCTD提交流程
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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7 ^' m' g$ G$ K& T! p9 L* w/ v+ n$ X关注药群论坛更多学习资料与你分享9 d+ @& Z5 X2 p/ Y1 D
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7: v/ K) ?1 N: q! D5 A
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班2 K# ?. v" @; N1 ~6 k, u! S
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