欧洲/日本上市药品原研信息查询

                       欧洲，日本上市药品查询
- m. ]  M+ u8 Q
: p: u6 M. b1 C日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
欧洲   http://www.emea.europa.eu/
: d3 M/ Y/ ]6 J, p7 u
/ e' H9 D. I- w* N0 i
: m) u# `* E) S申报信息：
1：美国FDA申报信息查询
: K( p/ Y3 d6 K3 q$ e5 WFDA网站：http://www.fda.gov/

索引：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
% [# E8 F6 ^( ^: D, ?3 I* h在索引里键入药品药品英文名(通用名)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面

注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
& G+ }" a; D5 }+ P     2：FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西，有用的东西不多。
     3：确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
2：欧洲EMEA申报信息查询
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm

4 L% |! r4 y, z! p索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面，检索词商品名Vistide

注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。
. V* `3 @8 ~+ w' x     2：EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
) D0 H6 K9 a2 }8 T4 L$ q     3：确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
3：日本厚生劳动省申报信息查询
( s; a2 _) Q% k4 x' d6 S3 \1 L& k网站：http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html

检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html

9 D6 J; H! ^2 c在索引药品日文通用名检索，可出现以下信息，以下是END的检索界面，检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
$ X" A/ d) B; }2 o) j4 K9 ~. v
2 v. x- w2 a! B1 J进入：【新薬の承認審査に関する情報】即可。
: I* V0 m4 U# Q4：日本申报厂家网上公布信息
$ L/ V7 ?: |( p7 |2 a, S: w1：日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。
       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索
4 S0 \8 }1 X# m8 N& P) ~       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
; K9 v4 K* Q5 F( [0 }) C1 e进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka

选择 ，进入 中 ，出现以下界面
  B9 w# ^' S) `
$ ^( z) w7 ~0 H( g# U选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。
* j* W( R7 k" B2 _; e3 S# S1 w注意：1：日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
5 {, p! D) D/ N/ N      2：到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
7 D# \1 T) G, I" E* k3 y

5 K: L( A5 s% E% |% I+ r' w
, m7 h) e; P3 c7 X% `

网址不能复制啊

AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
网址不能复制啊

: b& P! Q/ D, U; w; ~我发你

静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM
我发你

谢谢，网址呢？

还真是不知道啊，长知识啦

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