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欧洲,日本上市药品查询
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日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
# z7 ^, n! n7 b7 V- P3 P, e- M0 s. v5 a欧洲 http://www.emea.europa.eu/
# H8 _2 I" b/ R0 i8 c: L% @
, y0 ]7 Q7 w5 o! `6 p1 b# b% u
' z' t& F& s+ {# ^申报信息:
g! e: @3 q. W! Y1 ]: `% b+ E1:美国FDA申报信息查询3 N% _; O4 G: o7 v; k& A i& z
FDA网站:http://www.fda.gov/
, P# a! z8 \9 V9 g/ E4 ]( D6 ~4 N! {8 f, K* X8 w Y
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
1 Z3 B2 r* B$ f) N% o1 l. W/ F在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面
7 E% ]' U' O& e: G5 [- [: L$ q4 ~3 r: ^: g
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。8 Y+ A% f; B- @$ d) G9 C" w
2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
! ?$ W7 n- `5 k7 k( _3 a8 B 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。) Z; D3 X3 w8 j( O4 I n
2:欧洲EMEA申报信息查询' G( e) y! l9 `, V; q8 T" P3 V
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
1 _, s( ]- O$ j2 e' H0 e& i6 e: J5 V9 N" f7 a9 a
索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm4 [- ~ P& Q% B; w) r9 \' y! L. l
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide7 ]7 ?5 G! \8 z3 L7 L- f, a
( n! i& T1 c/ C3 o: N$ J& s- @
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
l( d. G" j+ ]' J- p 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
7 M9 V" d) n: h 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。9 r X; v+ v9 j' L
3:日本厚生劳动省申报信息查询
( ~6 j7 G/ w9 X网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html* s& C2 @/ ^; Y* e5 v6 o; ^
+ X( L) D# a; ~/ R. [
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html' j" T' R2 D6 h' y2 u* d
2 v. i1 s% }% Y1 @6 w在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)7 @3 K7 K+ N/ Y3 C/ x
+ Z3 D% f0 h. `, |
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。/ q! E9 j; L( P$ I& Z# h
4:日本申报厂家网上公布信息( m+ H! w& c$ o( V
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。% C# v u8 @( N/ k
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索: z1 Y5 y N8 P4 n" Z9 j2 Y2 ]1 M
3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/: [+ V# |4 {1 |, m2 z
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
# L, [4 o4 A2 q2 R. O/ \! A$ K/ E8 I
选择 ,进入 中 ,出现以下界面
- @* U( p4 Q. L$ p$ b g1 ^" Y" l7 w$ @; b" _
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。9 @' u! h6 v* S1 i9 c8 Z
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
8 F9 U: F0 [& s5 O: c 2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
- B; U Z' l1 ~# U) x! J+ l. J9 M' ?# x5 U) D
8 N( d% b2 }5 q# L: J: s: M0 U( X3 v& `( e1 D9 x* |* x" @: x; Q
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