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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量 # C$ a1 t. h7 z" }' A5 P q
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孙老师的有一篇文章,可以看一下。, H3 ^4 `( y! p" {% F) A
这个PPT主要内容是:
" F& c' _( F; F7 y1 U) v" k一、药品注册法规的关键变化点解读
1 C3 z! {1 o0 x) k, J# E二、处方前研究的重点内容
% ?# e. t0 [' [8 [0 v三、原研药分析的意义与方法
9 a4 B1 |, w7 ^四、处方工艺重现性
, K; i- D9 S* P. r% M9 d/ |五、案例解析
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