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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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l2 O* N/ y% }众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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; F) H% n) w: N4 |% u请勿转走！
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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. O' t- e( e- [4 Z k2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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# C/ W( j! d; I2 c4 J3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽3 l% g, K4 @ \2 D8 R
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增加个美国eCTD提交流程 V% O3 p9 u0 O5 ?- M; H
. @, O \! H( G3 `' M' u3 b. Y# ?自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施: t. b" T. r/ _ l. _4 l
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$ A& o) v+ V- Y- U8 ~- \1 p. K }FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容6 X$ w' U v6 G
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国际注册中ctd申报经验分享0 z( b$ ]6 w/ g3 H2 i
# T' n9 I7 } V【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7. j. { y/ w% ?7 w
& h% C; k* w( M, P. ]$ a, _0 v【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】1 N0 T; x8 \8 r: j
" T, M6 Q+ G& Q# _( q( q/ Z" z课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班5 H% x3 [& M! u* O( L9 k4 S- O
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