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本书特色
% `. {& X$ u+ H ~; k$ G; { 本书针对现代药物制剂的现状,总结了传统的药物制剂技术,不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述,还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明,以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
) \+ _! i+ R4 X内容简介. T# t) }' d( s0 x
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。% D2 u: s# f3 K2 {: x
目录) \8 F" [% q! l( v7 T
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求2 V% R7 U- ?! Z2 S
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求8 }3 s; Z& u# {4 Q8 l
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求7 Z, w2 \+ f, ~: ]; D
第一部分 治疗用生物制品# y( P9 ^+ m, o% y( G* F+ a
第二部分 预防用生物制品
7 u. i& M' z3 P* w9 I# D9 {6 V8 m第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求2 r4 b5 Z) \& H
第五章 药品再注册申报资料项目# _6 @6 G- K' }1 }. g* U
第六章 新药监测期期限表! [ I. y/ [& b
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 $ [- v* g% R* t* k! ]
第八章 药品注册管理办法
3 S8 m# q- p* ?: s7 A第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
7 ?2 C: e' n2 ^6 ~) M% k第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则# |/ m7 D0 e7 m8 y; _9 t
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
5 {/ \. I0 m- [& z$ p第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
' }# \5 I' x& v3 S) A" l% B, ~" B$ ]3 s. ~5 I
第二篇 药物制剂新技术* r! ~$ V5 t0 m. ]
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
& w0 j$ N: f5 _& Y8 F第二章 聚乙二醇在临床上的应用
& @. ]' g: ]$ Y& h8 X0 a第三章 干燥技术在药剂学中的应用
& @. W+ v7 Y2 `- w& t第四章 脂质体研究进展 3 K# O2 n, m% D" N$ \
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第三篇
i' S# O9 m% E H" E' b( M, \- O实验实验一
6 b3 v1 m+ N- p! U固体分散体的制备实验二 ! W: _+ k; h; q/ |0 Z
微囊的制备实验三 5 j/ x: M8 J& ~5 {- T
透皮吸收实验- J8 }, p; k) Y' L0 i: z! V9 z
( H W; @& b& c L作者简介
1 d# Q2 l: y2 V. p: I 薛大权教授,1982年6月毕业于中国药科大学药学专业,1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作,至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线,为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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下载地址:
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