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本书特色
4 ?! j( Z% S3 O6 ^% Z 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
$ }3 B- i' g3 t1 ?内容简介1 Z' ]: I& `* ^
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。% S( P8 V+ C& E+ k/ ?8 |, E p0 S
目录
! n) k7 ]$ f4 d5 J$ W第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
5 c0 J j, L/ \, d: P第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
1 |6 D" q; ^' T1 G" ~! i第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
) r+ D0 D2 E1 I5 ?4 `第一部分 治疗用生物制品
5 E0 D5 {7 G3 L+ @2 _7 {& p第二部分 预防用生物制品 3 |& a% m* C! e/ r2 b! B. Y
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
+ {6 i& V7 q0 T1 M1 \: a第五章 药品再注册申报资料项目. Q0 R) X. o+ \
第六章 新药监测期期限表' q$ e; c! T( s# Y7 [ G
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
: O( H- J! w- ^7 {8 C2 j4 \第八章 药品注册管理办法
) P! B4 T$ U6 L; C6 b$ j. [第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
( ^7 f1 }% D9 b第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
( e3 D) n2 X: K" o- w( w8 p$ P第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
: s; z4 H& M M7 g第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 ! H. E( n5 b" E! J
, L/ k* [ i4 y9 M& s第二篇 药物制剂新技术" F5 V5 Z( C* m9 d/ B2 M
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
5 t. A9 E1 v& J8 I. A5 y第二章 聚乙二醇在临床上的应用
! Q/ O; x, z* u; s! S9 x第三章 干燥技术在药剂学中的应用0 w. y- D. B6 F: s6 h
第四章 脂质体研究进展
5 Y" e, e( } q: C9 M
3 g4 j# H$ w4 ?* n) {2 }第三篇* q/ Z- `6 |& v: E ^8 N3 b
实验实验一 + l Y! T: Y: z% @ d% d8 v% b
固体分散体的制备实验二
& k5 M* Q& V1 X8 f9 N7 E$ X1 Z, q u1 q微囊的制备实验三 - ~9 |) v" p3 S# e W
透皮吸收实验
7 H7 v) ]6 N+ x$ `. m7 i1 j, ~1 T0 I O9 J
作者简介
7 @4 ^ x1 c8 T+ r( L 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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下载地址：
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