) ~: u2 W! T/ q' u- P' c 1)新心衰或心衰恶化[见警告和注意事项。/ K6 t$ w' B- u, o8 V3 W% l T
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2)钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症[见警告和注意事项。/ Y, G! M& U$ o: }2 L/ i
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3)QT延长[见警告和注意事项。, l- ^$ \( T& u. {- q7 ]& V9 ^6 W
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在AF或AFL患者每天2次400 mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ 400 mg每天2次,和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。" |% `/ ~* X3 L0 L. E( W5 A
; O& Y& c; e0 X9 o9 d 在临床试验中,因为不良反应过早停药,决奈达隆-治疗患者发生11.8%和安慰剂-治疗组7.7%。用MULTAQ治疗停药的最常见原因是胃肠道疾患(3.2 %相比安慰剂组)和QT延长(1.5%相比安慰剂组0.5%)。) s3 p) ~9 `) n: g; m3 a
- w6 w! S" J9 [' F- e 在5项研究用MULTAQ每天2次400 mg观察到最频不良反应为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。 ; w' @. \" n5 X. I/ H3 ^3 v& T " l! W w# `' E+ x