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复方制剂先分别计算每味主药的标准片重，即
( y% n% ~- o3 D
. {+ W8 _# ^4 v; b- z( v( T5 _
标准片重=每片主药含量（标示量）/颗粒中主要的百分含量（实测值）2 A+ T8 w# C: J4 q) {5 ]
0 x. }5 i0 M+ g& h: K
1 K. C4 ~; C; U: G得出标准片重。
7 w4 A6 r$ X% c- H* \; F+ I$ Y1 k" x' s0 V' A. [
" h& Y8 k0 t# ~1 _
然后根据每味主药含量的允许偏差，确定每味主药的片重高低限，如：A主药含量要求在标示量的90%~110%，则A主药的片重允许范围为：
. J" g0 ~" j( l; N2 ]: l6 X% `
" c5 ^( j' [( [6 C3 F; T4 t) G1 [/ @' |4 [- Z" z% @- |
标准片重*90％< 片重范围 <标准片重*110％。
0 z& R8 [- n) J; `
# T" n/ C' Z$ t3 T& d8 W& C! W1 O
3 }) A. x8 v# w3 x最后取各主药片重范围的交集，就是压片片重控制范围。
, n) k; F0 O" _9 W9 n- ^
1 M% P. U8 _/ @3 S
% `' ^3 U T$ k9 v; _( e 0 [& e7 H6 }- s' S' y& {4 E" T" t
: E3 \/ @- n$ r5 H$ D% K( ~& ]4 O# b" s9 U" P) |
片重计算主要有以下二种方法：
, @# H: N& R2 u2 c. W6 x' O( S C; m5 c1 w f8 z, W7 k. ?
3 g' B" ~5 ^3 G' c（1）根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重：
. \) d, \+ }; z0 r% x: P( t, u3 _3 B4 K3 w* Y( y+ |
$ m( i5 `! a1 X2 D$ w' D每片主药含量（标示量）2 C8 [$ T- n( }3 W' ~5 ~
% m& T% S6 v& p, Z! `" A, s1 N5 L. @, P& n* R; N5 l
每片颗粒重= ×主药含量允许
& O0 F8 A) U, b, G0 c, U+ @" k5 L( n; C, X' J% D& ^) N7 d, I- [. L
! A: `$ q M2 \9 l0 t测得颗粒中主药含量（%）8 d% N& u/ |' L0 l' ^6 a
) R6 R. q Y1 s0 n! ^0 W
1 Z- K- P% E* W+ i1 |误差范围% + 压片前每片加入的平均辅料量
3 [/ \, q7 I# v5 }. z
5 R/ O1 C9 r. f9 A" t% r* _
$ k0 X4 w- d% N) i6 ?此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。% f) h+ [0 t9 d5 |) |! v8 |6 [2 F
' s$ p' G+ i+ @7 z
9 o, ?, L1 G: n% \- N+ I- W4 ~若片剂为复方制剂时，可按上式计算出每片各主药的重量合格范围，再在各主药合格的范围内选择共性合格范围，然后计算其平均值，而得理论片重。8 N% b' L Z5 U2 h
) T4 `& b' H, G p
, L, V! m+ Q/ D/ J+ ]
例：设某片剂颗粒中含A=47.00%，B=32.00%，C=7.00%，根据有关规定计算出三种成分在每片中的含量范围分别为A：0.209～0.231g、B：0.143～0.153g、C：0.0315～0.0385g，试计算片重。
! M e3 A7 G+ i% y9 t% L3 N! L" V& b+ Y# v$ S4 @5 Q7 \) f
3 @" `& \# a* L* |
0.209～0.231! V! e; H. r8 e& Z. y" f/ ?. a
' T l6 K1 s: {# U, b F
" H/ m- t7 b6 @; W* S' e) W7 p/ @
A = = 0.445～0.491! j! `" C4 n$ W
: r# @6 y2 ^) O& A
& y7 u# {/ i. m; V P2 {0.47
+ E$ n9 o; N ^2 `
L0 C$ r$ g( Y* ?4 U+ y v# M8 y& M% G! B
0.143～0.153* v& V! o: ]3 s8 ?
( g0 k. o! W8 z1 \/ p/ R
/ i |+ r! H5 P1 xB = = 0.447～0.478+ o, L1 V8 _: T
# }/ K8 E0 J: {& U1 q! W5 s% h
. R& X$ x4 q* M$ q9 e0.32
$ s5 S# I* c8 }* D) f% H. Q; {* B- E$ {/ X- R
9 @5 S, C1 z. p$ ^2 ~
0.0315～0.03850 V! g$ i3 d) K8 r' n6 a
/ c: S4 j' f# ?5 h6 \1 Y5 q- e- Y5 U7 J# p, l$ R5 Q* L% r3 e
C = = 0.45～0.55
, S k; N5 B' s' j5 ^ ]* G9 o) h) g& e/ Z
: ]2 w% v' a5 i) R) q8 n0.07$ s3 H6 k) g- V6 T
s8 h) X' L) O5 M" t# T9 T) h6 q" g
; l6 H" x8 W) D7 P% z+ M6 V7 A2 H9 @' T在上述三组成分重量范围的下限中，选择最大数值0.45，在上限中选择最小数值0.478，求出每片颗粒重为（0.45﹢0.478）÷2﹦0.464，即0.464再加压片前每片应加入的平均辅料重，即为片重。: L: R, t/ r" T( o' k3 ^
0 I/ g; P* F2 v3 V' }+ L; C Y; S
" R6 w2 Y% V" w0 X1 e（2）按颗粒重量计算片重：片重计算4 S3 X5 A7 z0 Q2 e
! Q0 j+ P- y% u) T Q& _
% s5 v Q9 Z8 }* e3 @3 j0 N3 {
应压片数/ {6 ^4 v, v# M1 h& _
0 |: K) F ] C6 I/ R0 t, G) H$ W- L
投料时应计入原料的损耗。
# @( W) j6 ]+ D6 O+ @. Y: U, \0 K# d/ L. n e. I: Y
% J/ [8 m4 S/ |% N
主药含量高限－主药含量低限5 O$ k# x6 B; O; K1 x/ M
5 }: H2 ?3 Z4 U" h' `( s. X2 ?4 t4 |: E7 U* m2 ~ f
例：某药片主药含量为0.2g，按含量允许范围10%计算，则主药含量范围应为0.18～0.22g，得：3 }5 Q5 Y) r$ ?6 w8 t
. [ d2 e& M* `: |# ~
A) T3 ?) l6 v# x0 u# x1 u9 F( t0.22-0.187 N5 S5 o2 G. J4 s- K( c
$ S S5 O3 l) M [1 [' s
' [& b( N, j! B; V Y# N. g: e4 B
中限低限 = 0.18 ﹢ ＝ 0.19（g/片）" i6 [2 j- ?7 H: H! |' b
/ r# o ?& d# v, `
' E/ r3 L5 o$ A- K: `7 Z0.22-0.18
1 j+ ?* }; K0 L- W i; F
2 i& L" F( Z( U0 c' S: G, V. c6 R8 H0 M; n: J7 N K
中限高限 = 0.22 － ＝ 0.21（g/片）
+ G9 h0 f2 ^- t3 x3 ^1 _
d" Q( `, b* n1 b2 B2 q$ S6 T
+ O. c9 R2 K2 u$ m即中限范围为0.19～0.21g/片，实际生产时，应控制片重在此范围内，以保证片剂含量符合规定的误差范围。& m b3 G! d( n, f3 E
* A1 k4 q8 q5 N4 e7 H3 x
2 n- y6 C7 G: t5 w5 v
来源：网络) {+ U4 c. D t4 G7 ~
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+ H0 w9 R/ l w' ~欢迎大家补充自己工作的问题3 U" o5 M4 n. f2 }4 w& w w* _
0 z: A2 k) G1 v& _
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