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复方制剂先分别计算每味主药的标准片重，即0 C3 Y6 h/ V* @
9 S8 T4 k. O$ l3 g! c6 F- T6 p1 o9 q: R" P7 k4 P* o
标准片重=每片主药含量（标示量）/颗粒中主要的百分含量（实测值）( J) B3 W$ U; c1 d% y
1 a/ h0 E) A5 o9 |- h8 a7 ?% @' s) ?& E0 A; v+ j# _! Q/ y2 ]
得出标准片重。5 G: {1 A) w6 |) [, T# _* f
5 w T. A# V7 q
" O* i* Q" q, }% f7 a8 K- a# {然后根据每味主药含量的允许偏差，确定每味主药的片重高低限，如：A主药含量要求在标示量的90%~110%，则A主药的片重允许范围为：
; j) M3 n2 x' w% @
6 g6 l' h% z1 n0 t4 J7 l! f( v2 q2 o0 Z
标准片重*90％< 片重范围 <标准片重*110％。
2 c+ P4 Y" ~0 L$ R Q) O" @. k2 C* w {, }* g' k @
& {0 L" q' o3 t7 C$ N( T最后取各主药片重范围的交集，就是压片片重控制范围。+ B: @9 Z. R$ ?' e! P
5 n; S. H. M3 t0 v2 T9 X/ v* ~( Y1 k* n4 H
+ s2 K8 |/ y$ H4 u+ S) y d6 O$ y( G) O4 M3 c5 U8 Y( |
( s% I) c; l& r$ }3 n0 ]' w" U
片重计算主要有以下二种方法：8 @5 b7 f7 f8 `; e! g1 D4 H
7 J* T6 Z/ q. I; C$ ]7 l& O
4 A; Q; G: R; j; G（1）根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重：' j% c) H! Z& e' Z/ o- u5 L L+ E; u
9 k' C: V; i5 B/ C+ G" q2 @& V: N7 i
& h1 o8 B; Z8 g& k每片主药含量（标示量）- F& x9 R6 |- _% `6 q* o
3 G+ g# b4 C t
0 b) `( I# z3 }# |3 ~1 r
每片颗粒重= ×主药含量允许2 U6 q3 ^2 \. q/ j! a; ^
/ R7 u3 @2 N- c$ {4 D, H" \
) |2 I/ [1 y7 ]6 H
测得颗粒中主药含量（%）
+ p! I1 s; i8 Y0 k2 q$ V2 K
/ `( O4 k; g9 B
; i1 z5 u9 ?# G7 x4 b8 r8 S' {误差范围% + 压片前每片加入的平均辅料量, @0 y* y/ A" q; |# j9 L1 ?0 ?5 A# P
' A6 C) W& J6 |" M9 s& g# b
6 }7 c. I% P* w) t6 G* a# E2 L/ F此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。- i7 J4 ~/ j. m* i* ^
4 n2 \6 ?/ y( m7 ^" h; a1 M
2 J. B, `9 A- z$ H) q: t, t若片剂为复方制剂时，可按上式计算出每片各主药的重量合格范围，再在各主药合格的范围内选择共性合格范围，然后计算其平均值，而得理论片重。. n5 h7 C7 S% l) k
8 U' k0 {2 o7 t* v6 z
5 ^! I; o) F& k
例：设某片剂颗粒中含A=47.00%，B=32.00%，C=7.00%，根据有关规定计算出三种成分在每片中的含量范围分别为A：0.209～0.231g、B：0.143～0.153g、C：0.0315～0.0385g，试计算片重。
/ a# c+ l7 {- C/ g2 r R6 h5 r3 E0 K0 c4 x# f- J
' F# z r4 [, B* _3 _
0.209～0.231
' J6 N9 O( C2 U5 ]( J+ U9 @5 R6 ]1 R8 B6 p( B
' y/ S/ O9 r1 `6 HA = = 0.445～0.491
# A+ w# N! L" E( {' X, Z5 B, \6 P" d8 t/ T% V
8 Y; T6 }) l( l/ X% R
0.47, q; z" h# e" r+ t6 C: R
" ?1 d8 T# A& [- ~# d
- F! |0 o, d) K% \0.143～0.153& h+ K4 I; ^* d0 K; h7 B
4 m! ?" l3 O. u" x. E0 N; w! W# {4 r& b. |- u C4 {
B = = 0.447～0.478 R2 E2 S/ g1 g* q6 F m8 N/ ?. ~
3 H. o' f) V' a( L( G) W/ Y+ W9 m p" p7 t9 A' N7 k: B
0.325 o! f* Y3 ?" B
+ Z& L7 V p7 ~7 A3 _2 k
$ z4 t' A: J! l: A$ s0.0315～0.0385
- q6 b; @; |5 Y! a" F
, Y# D( V- V8 R2 T: e; c+ x5 f! X% G4 |, S( H
C = = 0.45～0.552 M3 y: E$ U; X) D5 f* {
9 q, T4 _# p1 h6 D3 u7 c. Z
3 ~0 r: }( J! p! c# T0.07
; B5 Z) [( B2 ^: p: u+ s4 o0 z
5 A% W. d9 B) Z4 M5 W: V" O! Y- R/ k7 O# r9 R4 h" f e S# T
在上述三组成分重量范围的下限中，选择最大数值0.45，在上限中选择最小数值0.478，求出每片颗粒重为（0.45﹢0.478）÷2﹦0.464，即0.464再加压片前每片应加入的平均辅料重，即为片重。
0 K" i9 C3 j) b6 D' [4 L# w
2 q: v+ H5 @# N8 t1 V1 |* P9 L, V4 W$ I4 ?6 S
（2）按颗粒重量计算片重：片重计算; r# R6 G- Y6 P" }; B4 p# E
+ \7 u; t/ `8 C& y/ v4 s4 s8 B2 f( k% S
应压片数' F1 f( \7 S# M; { O& I( [
: Q+ |: C' i; p8 i9 B
: T- R3 \' A9 Z
投料时应计入原料的损耗。4 v/ y. V. R* ^3 z3 v
5 |8 f1 e3 Z' L+ `/ @9 B: b7 {- p7 J- z* C5 c
主药含量高限－主药含量低限5 L& f' E; y1 P/ m# f% B" ^3 }
) b, V0 s& e! O% [
8 M4 V. U/ @; G- s1 [例：某药片主药含量为0.2g，按含量允许范围10%计算，则主药含量范围应为0.18～0.22g，得：
, y5 ?- C; a Y' F* [* w- v7 ]3 i( p& R N1 c, w- S
. X1 w9 s* z, ]. O$ E0.22-0.18
8 \ \4 e a- @3 f( K- _ b! a! C+ z' ^+ ~5 A
1 Y# h+ z1 r& d% d# j/ j中限低限 = 0.18 ﹢ ＝ 0.19（g/片）
: w8 T# T3 {, j& f# s6 ^( B4 F3 f. Y
: {* T. L) j( b1 @ J# t0.22-0.18
4 @) a m5 M4 A+ `: @- W. J8 @8 i/ l& P1 w6 L
) h$ o. j. F4 g/ M中限高限 = 0.22 － ＝ 0.21（g/片）
0 E; b+ w0 Y6 w/ o0 j, q
' f# s2 z* `6 C# z0 Z
3 K2 K/ H" O' |- ?$ n即中限范围为0.19～0.21g/片，实际生产时，应控制片重在此范围内，以保证片剂含量符合规定的误差范围。
, X. o! q: _. G1 u$ Q
; o, w2 R: t- R2 V; g6 K8 Z( K( z$ g Q+ E+ M
来源：网络
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9 ~$ _9 C4 [" d) s- m: A欢迎大家补充自己工作的问题( ?3 G. b( x9 D' H4 c
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